NCT05599633Befejeződött
Effect of Sago-based Product on Glycaemic and Lipid Control in Diabetes
Effect of 12 Weeks Consumption of Sago Based Products in a Malaysian Diet on Glycaemic and Lipid Control in Diabetic Patients: a Double-Blind, Randomised, Parallel Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This will be a parallel, randomised, double-blind, controlled trial. Upon successful screening, subjects will be randomised to either intervention arm or control arm in a ratio of 1:1. The subjects will consume either a drink containing 25g of Sarawak sago starch (intervention) or 25g of corn starch (control) in approximately 200mL of water, two times a day, before lunch and dinner for 12 weeks, in addition to a standardised dietary counselling for diabetes given by the hospital dietitian at baseline. The study endpoints will be evaluated after 12 weeks of starch consumption.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 82 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 26.
- Kezdés
- 2022. jan. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 19.
- Fő szponzor
- Sarawak General Hospital
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05599633
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 82
- 2022. jan. 10. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 19.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Regular use of hormone medications, anti-inflammatory medication, steroids, or other medications that might interfere with outcome measure
Más betegség
- History of allergy to sago starch or corn starch
- History of allergy to any other ingredients in the study foods
- Clinically significant, active and acute cardiovascular disease
- Clinically significant, stage 4 - 5 (estimated glomerular filtration rate <30mL/min/1.73m2), chronic kidney failure
- Clinically significant chronic liver disease or infection
- Any malignancies
- Other medical conditions or reasons, in the opinion of the Investigator or Research Physician, that make one unsuitable to join the study
Laborértékek
- Clinically significant abnormal laboratory investigations
- Concurrent participation in other clinical studies involving intervention or treatment towards obesity, diabetes or impaired glucose
Egyéb
- On a prescribed therapeutic diet
- Taking part in weight loss programme
- Pregnant or lactating mothers
Kiket keres a vizsgálat
- 18 - 70 years old
- Individual diagnosed with type 2 diabetes for at least three months
- Not on any antidiabetic medications or on lifestyle modification or taking a stable dose of oral hypoglycaemic agents, with no change of dose and regime for the past eight weeks
- Has HbA1C values of 6.5 - 8.5% within 28 days before commencing the study
- Able to complete the clinical study, and
- Able to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sarawak General Hospital | Kuching | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Klinik Kesihatan Jalan Masjid | Kuching | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Klinik Kesihatan Tanah Puteh | Kuching | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Klinik Kesihatan Batu Kawah | Kuching | Malajzia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.