NCT05600400Toboroz
Improving Sexual Quality of Life - Randomized Trial of Two vs Five MRI Guided SABR Treatments for Prostate Cancer
Improving Sexual Quality of Life - A Phase 2 Randomized Controlled Trial of Two Versus Five Stereotactic MRI-Guided Ablative Radiotherapy Treatments for Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Prostate Stereotactic ablative body radiotherapy (SABR) is an established technique that delivers radiation in a non-invasive approach for men with prostate cancer. The treatment regimen is given in total of 5 fractions with one treatment per day at every other day or weekly sessions. Ultra-hypofractionated radiotherapy (UHRT) is an emerging monotherapy for localized prostate cancer however, several trials have observed demonstrating superior biochemical control of a two-fraction (HDR) over single-fraction approach. The study aims to compare an experimental shorter course of prostate ultra-hypofractionated radiotherapy (UHRT) that will deliver what is expected to be an equivalent amount of radiation as given in the standard 5 treatment regimen. UHRT is given in 2 treatments with one treatment a week for 2 consecutive weeks.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 144 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 12.
- Kezdés
- 2024. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan.
- Fő szponzor
- Sunnybrook Health Sciences Centre
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05600400
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 144
- 2024. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2029. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Androgen deprivation therapy (LHRH-agonists or antiandrogens) given or planned
- Prior pelvic radiotherapy
- Anticoagulation medication (if unsafe to discontinue for gold seed insertion)
- Immunosuppressive medications
Más betegség
- Diagnosis of bleeding diathesis
- Inflammatory bowel disease
Egyéb
- Large prostate (>90cm3) on imaging
- Presence of dual hip prostheses
- Contraindications to having MRI
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed prostate adenocarcinoma (centrally reviewed)
- Low or favorable intermediate risk disease. Patient must meet one of the following categories:
- Low risk - T1-T2b, grade group 1, AND PSA < 10 ng/ml;
- Favorable risk
- Only one of the following intermediate risk factors - cT2c, grade group 2, or PSA 10-20 ng/ml; or
- Grade group 3 AND PSA < 20, AND <cT2c AND absolute percentage pattern 4/5 is <10%
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sunnybrook Health Sciences Centre | Toronto | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.