Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05601180Befejeződött

Evaluation of the Efficacy of Respicure® (Resveratrol / Quercetin) in the Management of Respiratory Conditions Including Asthma,COPD and Long COVID.

Interventional, Prospective, National, Multicentre, Randomised, Open-label, Controlled Clinical Study Comparing Two Parallel Groups, One Control Arm (Standard Treatment) Versus Intervention Arm (Standard Treatment + Study Product) Evaluating the Efficacy of Respicure® 0.38% /0.38% (Resveratrol / Quercetin) Phytotherapy Product From BEKER® Laboratories as an add-on Treatment in the Management of Respiratory Conditions Including Asthma (Partially Controlled),Chronic Obstructive Pulmonary Disease "COPD" (Stage A, B, C and D) and Long Coronavirus Disease "COVID" in Algerian Adult Patients .

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 19.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Interventional, Prospective, National, Multicentre, Randomised, Open-label, Controlled Clinical Study Comparing Two Parallel Groups, One Control Arm (Standard Treatment) Versus Intervention Arm (Standard Treatment + Study Product) Evaluating the Efficacy of Respicure® 0.38% /0.38% (Resveratrol / Quercetin) Phytotherapy Product From BEKER Laboratories as an add-on Treatment in the Management of Respiratory Conditions Including Asthma (Partially Controlled),COPD (Stage A, B, C and D) and long COVID in Algerian Adult Patients .

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
402 (tényleges)
Első benyújtás
2022. okt. 24.
Kezdés
2022. okt. 27.
Elsődleges befejezés
2024. jan. 15.
Fő szponzor
Beker Laboratories
NCT-szám
NCT05601180

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 402
  • 2022. okt. 27. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 15.) között
  • 8 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior use of Respicure®.
  • Concomitant use with the following products: cytochrome P450 3A4 substrate drugs (e.g. statin, antifungals and fexofenadine), antibiotics (quinolones), immunosuppressants (cyclosporine) and glycoprotein P substrate drugs, e.g. antifungal and antiarrhythmic .
  • Concomitant intake of a product containing one or both of the active ingredients (resveratrol/quercetine).
  • People who need to undergo surgery.
  • Participation in another clinical study within the previous 30 days.

Más betegség

  • Hypersensitivity to any of the ingredients.
  • Hypersensitivity to peanuts.
  • Patient with asthma-COPD overlap syndrome or any other respiratory disease such as pneumonia, tuberculosis, pulmonary embolism, etc.
  • Hormone-sensitive conditions such as breast cancer, uterine cancer, ovarian cancer, endometriosis or uterine fibroids.

Egyéb

  • Patient with severe asthma (for asthma groupe only)
  • Pregnancy/ lactation.
  • Patients requiring admission to intensive care and/or requiring respiratory assistance.
  • Patients requiring anticoagulant treatment at curative doses.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Inclusion Criteria for Asthma patients:
    • Male, female, aged ≥19.
    • Being able to provide written informed consent before the study.
    • Patient with partially controlled asthma: Assessment of asthma control over the month preceding the use of Respicure ® by a symptomatic assessment (Tick one or two symptoms):
    • 1 Daytime symptoms more than twice a week, 3. 2 One or more nocturnal awakenings, 3. 3 Need for rescue medication more than twice a week, 3. 4 One or more activity limitations
    • Patient followed for at least a year and mastering the technique of using devices i.e. aerosols, nebulizer etc…
  • Inclusion Criteria for COPD patients:
    • Male, female, ≥40 years old
    • Being able to provide written informed consent before the study.
    • Patient with COPD stage A, B, C or D in stable condition with no exacerbations in the past 4 weeks.
    • Patient followed for at least a year and mastering the technique of using devices i.e. aerosols, nebulizer etc…
  • Inclusion Criteria for long covid patients:
    • Male, female, aged ≥19.
    • Being able to provide written informed consent before the study.
    • Patients followed for respiratory symptoms linked to long Covid (symptoms for more than 12 weeks).

Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (8)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CHU Beni Messous/Pneumologie AAlgiersAlgériaIsmeretlen állapot
CHU Beni Messous/Pneumologie BAlgiersAlgériaIsmeretlen állapot
CHU Annaba/Pneumo-phtisiologieAnnabaAlgériaIsmeretlen állapot
EPH Batna/Pneumo-phtisiologieBatna CityAlgériaIsmeretlen állapot
CHU Constantine/Pneumo-phtisiologieConstantineAlgériaIsmeretlen állapot
EPH Laghouat/Pneumo-phtisiologieLaghouatAlgériaIsmeretlen állapot
CHU Oran/Pneumo-phtisiologie BOranAlgériaIsmeretlen állapot
CHU Sidi Bel Abbes/Pneumo-phtisiologieSidi Bel AbbesAlgériaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.