Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05601453Toboroz

The ReTAVI Prospective Observational Registry

Evaluation of Clinical Outcomes of Patients Undergoing a Redo-TAVI Procedure; a Multicenter Prospective Observational Registry

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Patients with severe aortic stenosis (sAS) treated with transcatheter aortic valve implantation (TAVI) (increasingly younger \& lower risk pts) are experiencing SVD of the index THV and thus developing an indication for a redo-TAVI procedure. The evidence on redo-TAVI (where a transcatheter heart valve [THV] is implanted into another THV) is limited, with initial data showing acceptable safety as well efficacy in highly selected and limited populations. Aim is to evaluate short- and long-term data on patients undergoing transcatheter redo-TAVI procedures with THVs for failure of a previously implanted THV and to determine VARC-3 defined efficacy and safety at 30 days and functional outcome at 1 year, 3 years and 5 years.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
250 (tervezett)
Első benyújtás
2022. okt. 7.
Kezdés
2023. szept. 5.
Elsődleges befejezés
2026. dec.
Fő szponzor
Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin
NCT-szám
NCT05601453

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 250
  • 2023. szept. 5. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
  • 62 helyszín, 11 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Pregnant women at the time of the redo-TAVI
    • Note: For all patients included a defined core data set will be collected prospectively. All patients being in accordance with above stated inclusion and exclusion criteria and receiving a balloon-expandable transcatheter aortic valve will be included in the extended documentation.

Egyéb

  • Patients without signed informed consent / data protection statement (according to requirements of local IRB/IEC)
  • Life expectancy below 12 months
  • Patients with largely incomplete data with respect to the aims of the project

Kiket keres a vizsgálat

  • Consecutive patients fulfilling the following criteria:
  • Consenting adult patient (≥18 years)
  • Procedural success of the first TAVI
  • TAVI device failure of the index THV, irrespective of SVD severity
  • Intention to treat the patient with a redo-TAVI procedure (SAPIEN family THV)
  • The Local Heart Team and the Case Review Board consider the patient suitable and indicated for elective redo-TAVI
  • Patient is scheduled to undergo a 30 Day and 12 Months follow-up (both visits taking place in the hospital)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (62)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
LKH-University Hospital and Medical University of GrazGrazAusztriaToboroz
Kepler University Clinic LinzLinzAusztriaToboroz
University Hospital St. PöltenSankt PöltenAusztriaToboroz
Medical University of ViennaViennaAusztriaToboroz
McGill University Health CentreMontrealKanadaToboroz
Institut Universitaire de Cardiologie et de PneumologieQuébecKanadaToboroz
St. Paul's Hospital, VancouverVancouverKanadaToboroz
University Hospital of BaselBaselSvájcToboroz
Hôpitaux universitaires de GenèveGenevaSvájcToboroz
Centre hospitalier universitaire vaudois et Université de LausanneLausanneSvájcToboroz
University Heart Center Freiburg - Bad KrozingenBad KrozingenNémetországToboroz
Kerckhoff-Klinik GmbH, UKGM GmbHBad NauheimNémetországToboroz
Heart and Diabetes Center North Rhine-WestphaliaBad OeynhausenNémetországToboroz
German Heart Center of Charité BerlinBerlinNémetországToboroz
BG University Hospital Bergmannsheil gGmbHBochumNémetországToboroz
University Hospital of DuesseldorfDüsseldorfNémetországToboroz
Elisabeth Hospital, EssenEssenNémetországToboroz
German Heart Centre MunichMunichNémetországToboroz
Robert-Bosch-Hospital, StuttgartStuttgartNémetországToboroz
University Hospital UlmUlmNémetországToboroz
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital University Germans Trias i PujolBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario De LeonLeónSpanyolországToboroz
Hospital Clínico Universitario San CarlosMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Central De AsturiasOviedoSpanyolországToboroz
Hospital Álvaro Cunqueiro (Vigo)VigoSpanyolországToboroz
Centre hospitalier Universitaire de BordeauxBordeauxFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-FerrandClermont-FerrandFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de LilleLilleFranciaországToboroz
Hospices Civils de LyonLyonFranciaországToboroz
Hôpitaux Universitaires de Marseille TimoneMarseilleFranciaországToboroz
Jacques Cartier Private Hospital, MassyMassyFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de NantesNantesFranciaországToboroz
Hôpital Européen Georges PompidouParisFranciaországToboroz
Hôpital Bichat - Claude-BernardParisFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de RennesRennesFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de RouenRoubaixFranciaországToboroz
Clinique de la Porte de Paris (CCN)Saint-DenisFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de ToulouseToulouseFranciaországToboroz
Tel Aviv Medical CenterTel AvivIzraelToboroz
AOU Ospedali Riuniti Ancona, Umberto I, G. M. Lancisi, G. SalesiAnconaOlaszországVisszavonva
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaBolognaOlaszországToboroz
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di BresciaBresciaOlaszországToboroz
Careggi HospitalFlorenceOlaszországToboroz
IRCCS Ospedale Galeazzi Sant'AmbrogioMilanOlaszországToboroz
Azienda Ospedale-Università Padova (AOUP)PaduaOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliero Universitaria PisanaPisaOlaszországToboroz
Policlinici universitari | Sapienza Università di RomaRomaOlaszországToboroz
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRomaOlaszországToboroz
Università degli Studi di TriesteTriesteOlaszországToboroz
Ospedale San Bortolo di VicenzaVicenzaOlaszországToboroz
St. Antonius Ziekenhuis NieuwegeinNieuwegeinHollandiaToboroz
Medical University of BialystokBialystokLengyelországToboroz
University Clinical Centre of GdańskGdanskLengyelországVisszavonva
Medical University of SilesiaKatowiceLengyelországVisszavonva
University Hospital of KrakówKrakowLengyelországToboroz
Institute of Cardiology, WarsawWarsawLengyelországToboroz
Medical University of WarsawWarsawLengyelországToboroz
Wroclaw Medical UniversityWroclawLengyelországToboroz
Hospital de Santa Cruz, Carnaxide-LisabonCarnaxidePortugáliaToboroz
Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/EspinhoVila Nova de GaiaPortugáliaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.