NCT05602506Befejeződött4. fázis
Safety, Tolerability, and Efficacy of a Dose Reduction Strategy Based on Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide in Virologically Suppressed HIV-infected Adults
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase IV, unicentric, open, pilot, randomized, controlled trial to evaluate Bictegravir/FTC/TAF. The study will be developed at a single clinical care centre:Hospital Clínic de Barcelona, Barcelona, Spain. The aim of this study is to assess the feasibility of dose redutions of Bictegravir/FTC/TAF in virologically suppressed HIV-infected adults on BETAF once daily. The reduction of drug exposure will have a significant positive impact on parameters reflecting potential toxicities associated with bictegravir or tenofovir.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 19.
- Kezdés
- 2022. nov. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 15.
- Fő szponzor
- Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT05602506
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 40
- 2022. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior virological failure to any antiretroviral regimen or documented.
- Alcohol abuse or illicit drug consumption (based on their past medical history and specific questions at the time of recruitment).
Más betegség
- Any diagnosis of psychiatric illness.
- Patients co-infected with HIV and active hepatitis B or C virus.
- Any other condition at the doctor's discretion that did not allow ensuring a correct adherence.
Kiket keres a vizsgálat
- Stable and asymptomatic HIV-infected adults (≥18 years) on BETAF once daily for at least the previous 6 months.
- Plasma HIV-1 RNA less than 50 copies/mL for at least the previous 6 months.
- CD4 cell counts greater than 350 cells/mL at the time of consideration for the study.
- Women of child-bearing potential must have a negative pregnancy test in serum before the inclusion in the study and agree to use highly effective contraceptive methods.
- Patients agreed to participate.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Clinic i Provincial Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.