NCT05602935Fut, nem toboroz2. fázis
Efficacy and Safety of SOX Regimen Combined With Camrelizumab as Neoadjuvant Treatment in Locally Advanced Gastric Cancer: a Phase II, Single-arm Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. szept. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-arm, phase II study of camrelizumab combined with SOX regimen in subjects with resectable locally advanced gastric cancer. The patients will receive camrelizumab ,S-1 and oxaliplatin given every 3 weeks for 3 cycles as neoadjuvant therapy. After the surgery, adjuvant therapy which includes camrelizumab and SOX regimen will begin.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 29 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 24.
- Kezdés
- 2020. szept. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2022. márc. 30.
- Fő szponzor
- The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT05602935
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 29
- 2020. szept. 16. és az elsődleges befejezés (2022. márc. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of immunodeficiency, including HIV positive, or other acquired or congenital immunodeficiency disease, or history of organ transplantation or allogeneic bone marrow transplantation;
- Present of poorly controlled cardiac symptoms or disease, including but not limited to: (1) heart failure with NYHA class II or above (2) unstable angina, （3）myocardial infarction occurred within 1 year (4) clinical significance supraventricular or ventricular arrhythmias without clinical intervention or poorly controlled after clinical intervention;
- History of any active autoimmune disease, including but not limited to: interstitial pneumonia, enteritis, hepatitis, hypohysitis, vasculitis, nephritis, hyperthyroidism, hypothyroidism (may be considered after hormone replacement therapy);Patients with psoriasis or childhood asthma/allergy who have been in complete remission and do not need any intervention as adults may be considered for inclusion, but patients requiring medical intervention with bronchodilators may not be included;
- Has a history of allergy to monoclonal antibody, any component of PD-1 Inhibitor, S-1 and oxaliplatin;
- With any mental illness;
Egyéb
- Unresectable tumor evaluated by investigator;
- With tumors in other sites;
- Pregnant or lactating women.
Kiket keres a vizsgálat
- Age older than 18 years of age;
- Histologically or cytological confirmed gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma;
- Without prior systematic therapy;
- The Eastern Cooperative Oncology Group Performance status (ECOG PS) 0-1;
- With measurable lesions according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1;
- Clinically diagnosed stage cT3-4bN1-3M0 evaluated by CT/MRI/EUS;
- Life expectancy longer than 12 months;
- Adequate function of blood, heart, liver, kidney and thyroid.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.