Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05603078Toboroz

A Prospective Study of Preoperative Tumor-bed Boost Followed by Oncoplastic Surgery and Adjuvant Whole Breast Radiotherapy for Early Stage Breast Cancer (BIRKIN)

A Prospective Study of Preoperative MRI Linac-based Tumor-bed Boost Followed by Breast-conservative Oncoplastic Surgery and Adjuvant Ultra-hypofractionated Whole Breast Radiotherapy for Early Stage Breast Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. nov. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study explores the feasibility of preoperative single-dose tumor-bed boost followed by oncoplastic breast-conserving surgery and ultra-hypofractionated postoperative radiotherapy in patients with early stage breast cancer. Patients less than 55 years old, who are diagnosed with breast cancer and are eligible to recieve breast-conserving surgery are enrolled. Patients who are older than 55 years, with suspected regional lymph node metastasis are excluded. The primary end point are the acute toxicities within 4 weeks after adjuvant radiation. The secondary endpoints are oncologic outcomes, surgical complications within 30 days, late toxicities, patients' quality of life and cosmetic outcomes.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
102 (tervezett)
Első benyújtás
2022. okt. 22.
Kezdés
2022. jún. 21.
Elsődleges befejezés
2026. júl. 19.
Fő szponzor
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
NCT-szám
NCT05603078

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 102
  • 2022. jún. 21. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 19.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Concurrent active connective tissue disease;
  • Patients who had radiotherapy to the ipsilateral breast or adjacent areas before;

Más betegség

  • Other malignancies, which affect pateint life expectancy (except adequately treated basal cell carcinoma of the skin, carcinoma in situ of the cervix, superficial bladder neoplasms (no more than T1));

Laborértékek

  • Severe comorbidities or active disease (Poorly controlled heart disease: New York Classification of Cardiac Function ≥ Grade 2, active coronary heart disease, unstable angina pectoris, arrhythmia requiring medical treatment/persistent refractory hypertension; Myocardial infarction, stroke within six months; Poorly controlled diabetes persists. Fasting blood glucose ≥ 10mmol/L, 2 hours postprandial blood glucose ≥ 13 mmol/L. Poorly controlled psychosis develops or worsens within six months; Active infection; Positive for antibodies to HIV).

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients diagnosed with invasive breast cancer;
  • cN0 based on clinical physical examination combined with at least two imaging tests, or axillary fine-needle biopsy proved pN0;
  • Patients who plan to receive breast-conserving surgery or breast-conserving oncoplastic surgery;
  • No distant metastasis;
  • The primary tumour> 5mm from the skin, without invasion of the ribs or intercostal muscles;
  • No neoadjuvant systemic therapy;
  • Patients who can tolerate MRI;
  • Life expectancy ≥5 years;
  • Organ function is fine (Hemoglobin ≥100g/L, leukocyte ≥2×109/L, neutrophil ≥1×109/L, platelet ≥80×109/L; Creatinine 1.5 mg/dl or less; Alanine aminotransferase/aspartate aminotransferase ≤2.5×UNL.);
  • Patients are willing to cooperate to follow up;
  • Patients should sign the informed consent;
  • Women of childbearing age need effective contraception.

Életkor a regiszterben: - – 55 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical CollegeBeijingKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.