NCT05603078Toboroz
A Prospective Study of Preoperative Tumor-bed Boost Followed by Oncoplastic Surgery and Adjuvant Whole Breast Radiotherapy for Early Stage Breast Cancer (BIRKIN)
A Prospective Study of Preoperative MRI Linac-based Tumor-bed Boost Followed by Breast-conservative Oncoplastic Surgery and Adjuvant Ultra-hypofractionated Whole Breast Radiotherapy for Early Stage Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. nov. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study explores the feasibility of preoperative single-dose tumor-bed boost followed by oncoplastic breast-conserving surgery and ultra-hypofractionated postoperative radiotherapy in patients with early stage breast cancer. Patients less than 55 years old, who are diagnosed with breast cancer and are eligible to recieve breast-conserving surgery are enrolled. Patients who are older than 55 years, with suspected regional lymph node metastasis are excluded. The primary end point are the acute toxicities within 4 weeks after adjuvant radiation. The secondary endpoints are oncologic outcomes, surgical complications within 30 days, late toxicities, patients' quality of life and cosmetic outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 102 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 22.
- Kezdés
- 2022. jún. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 19.
- Fő szponzor
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05603078
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 102
- 2022. jún. 21. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 19.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent active connective tissue disease;
- Patients who had radiotherapy to the ipsilateral breast or adjacent areas before;
Más betegség
- Other malignancies, which affect pateint life expectancy (except adequately treated basal cell carcinoma of the skin, carcinoma in situ of the cervix, superficial bladder neoplasms (no more than T1));
Laborértékek
- Severe comorbidities or active disease (Poorly controlled heart disease: New York Classification of Cardiac Function ≥ Grade 2, active coronary heart disease, unstable angina pectoris, arrhythmia requiring medical treatment/persistent refractory hypertension; Myocardial infarction, stroke within six months; Poorly controlled diabetes persists. Fasting blood glucose ≥ 10mmol/L, 2 hours postprandial blood glucose ≥ 13 mmol/L. Poorly controlled psychosis develops or worsens within six months; Active infection; Positive for antibodies to HIV).
Kiket keres a vizsgálat
- Patients diagnosed with invasive breast cancer;
- cN0 based on clinical physical examination combined with at least two imaging tests, or axillary fine-needle biopsy proved pN0;
- Patients who plan to receive breast-conserving surgery or breast-conserving oncoplastic surgery;
- No distant metastasis;
- The primary tumour> 5mm from the skin, without invasion of the ribs or intercostal muscles;
- No neoadjuvant systemic therapy;
- Patients who can tolerate MRI;
- Life expectancy ≥5 years;
- Organ function is fine (Hemoglobin ≥100g/L, leukocyte ≥2×109/L, neutrophil ≥1×109/L, platelet ≥80×109/L; Creatinine 1.5 mg/dl or less; Alanine aminotransferase/aspartate aminotransferase ≤2.5×UNL.);
- Patients are willing to cooperate to follow up;
- Patients should sign the informed consent;
- Women of childbearing age need effective contraception.
Életkor a regiszterben: - – 55 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.