NCT05603312Befejeződött1/2. fázis
A Double-blind Study to Evaluate the Safety of Glutamic Acid Decarboxylase Gene Transfer in Parkinson's Participants
A Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Glutamic Acid Decarboxylase Gene Transfer to the Subthalamic Nuclei in Participants With Parkinson's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this clinical trial was to evaluate the safety and tolerability of adeno-associated virus (AAV)-mediated delivery of glutamic acid decarboxylase (GAD) gene transfer into the subthalamic nuclei (STN) of participants with Parkinson's Disease.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 14 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 12.
- Kezdés
- 2022. okt. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 6.
- Fő szponzor
- MeiraGTx, LLC
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT05603312
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 14
- 2022. okt. 5. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 6.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of brain surgery to treat Parkinson's Disease
- Any history of cerebral insult or central nervous system infection
- Atypical Parkinson's Disease
- Evidence of significant medical or psychiatric disorders
- Cognitive impairment as defined by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤ 20
Egyéb
- Focal or lateralized neurologic deficits
- Beck Depression Inventory-II score of ≥ 20
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed Parkinson's Disease
- Levodopa responsiveness for at least 12 months
- UPDRS Part 3 score of ≥25 points in the "off" state
Életkor a regiszterben: 25 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| West Virginia University | Morgantown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale University - Yale New Haven Hospital | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Weill Cornell Medicine | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia University Irving Medical Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Thomas Jefferson University | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford West Bloomfield Hospital | West Bloomfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.