NCT05605782Fut, nem toboroz
A Post-Authorization, Long-term Study of Ozanimod Real-world Safety
ORION (Ozanimod Real-World Safety - A Post- Authorisation Multi-National Long-term Non-Interventional Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine the rates of adverse events of interest (AEIs) in a real-world population of participants with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) receiving Ozanimod, sphingosine-1 phosphate (S1P) receptor modulator, compared to the rates of these events in two population of participants: * Participants not exposed to ozanimod with RRMS who have received treatment with other S1P-receptor modulators disease modifying treatments (DMTs) * Participants not exposed to ozanimod with RRMS who have received treatment with other non-S1P-receptor modulators disease modifying treatments (DMTs)
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 9000 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 31.
- Kezdés
- 2021. szept. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2033. júl. 26.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT05605782
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 9000
- 2021. szept. 2. és az elsődleges befejezés (2033. júl. 26.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants with dispensing/prescription of more than one cohort defining drug on the index date
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply
Kiket keres a vizsgálat
- Have a diagnosis of multiple sclerosis (MS) recorded on or before the index prescription
- Have at least 6 months of continuous enrollment in the data source (thereby providing medical and dispensing/prescription history data, along with an operational definition of new use) before the index date
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Evidera | Bethesda | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.