Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05606419Felfüggesztve

The Crohn's Disease Exclusion Diet With Early Dairy Introduction vs Partial Enteral Nutrition for Crohn's Disease

The Crohn's Disease Exclusion Diet With Early Dairy Introduction vs Partial Enteral Nutrition (CD-EDEN) in Adult Patients With Crohn's Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 30.

Megadott ok: Study was suspended on September 24 because of funding constraints. At that point, approximately 50 % of the planned participants had enrolled. All data collected to date will be analyzed.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study aims to evaluate a novel diet for adult Crohn's disease patients (The Crohn's Disease Exclusion Diet - CDED). Some of the patients in this study will receive the CDED combined with partial enteral nutrition (PEN), while the other group will receive the CDED with early introduction of dairy products, that were eliminated from the initial CDED protocol.

Állapot (regiszter)
Felfüggesztve
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
44 (tervezett)
Első benyújtás
2022. okt. 24.
Kezdés
2024. márc. 10.
Elsődleges befejezés
2026. júl.
Fő szponzor
Evangelismos Hospital
Betegségek
Crohn-betegség
NCT-szám
NCT05606419

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous extensive bowel resection
  • Introduction of or change in dose of drug therapy within the past 8 weeks
  • Comorbidities including diabetes or coeliac disease, or other concomitant serious comorbidity e.g. significant psychiatric, hepatic, renal, endocrine, respiratory, neurological, cardiovascular, neoplastic or other autoimmune disease

Más betegség

  • Food allergies or intolerances, which do not permit participation in the study
  • Any proven current infection such as positive stool cultures or positive tests for parasites or C. difficile. Stool tests are mandatory only if diarrhea is present.

Életkor

  • Age < 18 years old

Egyéb

  • Reported pregnancy or lactation
  • Current stoma
  • Current abscess
  • Clinically significant stricture

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants must have an established diagnosis of CD
  • Participants must have clinically active disease defined as HBI ≥ 5
  • Participants must have confirmed inflammation at screening as CRP > 5 mg/L, FC >100 mg/g, or presence of inflammation on endoscopy in the 3 months before screening based on retrospective review of procedure reports by the local investigator and the clinician's assessment
  • Individuals able to give informed consent and willingness to participate

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Evangelismos General Hospital of AthensAthensGörögországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.