NCT05606419Felfüggesztve
The Crohn's Disease Exclusion Diet With Early Dairy Introduction vs Partial Enteral Nutrition for Crohn's Disease
The Crohn's Disease Exclusion Diet With Early Dairy Introduction vs Partial Enteral Nutrition (CD-EDEN) in Adult Patients With Crohn's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 30.
Megadott ok: Study was suspended on September 24 because of funding constraints. At that point, approximately 50 % of the planned participants had enrolled. All data collected to date will be analyzed.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate a novel diet for adult Crohn's disease patients (The Crohn's Disease Exclusion Diet - CDED). Some of the patients in this study will receive the CDED combined with partial enteral nutrition (PEN), while the other group will receive the CDED with early introduction of dairy products, that were eliminated from the initial CDED protocol.
- Állapot (regiszter)
- Felfüggesztve
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 44 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 24.
- Kezdés
- 2024. márc. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl.
- Fő szponzor
- Evangelismos Hospital
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT05606419
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous extensive bowel resection
- Introduction of or change in dose of drug therapy within the past 8 weeks
- Comorbidities including diabetes or coeliac disease, or other concomitant serious comorbidity e.g. significant psychiatric, hepatic, renal, endocrine, respiratory, neurological, cardiovascular, neoplastic or other autoimmune disease
Más betegség
- Food allergies or intolerances, which do not permit participation in the study
- Any proven current infection such as positive stool cultures or positive tests for parasites or C. difficile. Stool tests are mandatory only if diarrhea is present.
Életkor
- Age < 18 years old
Egyéb
- Reported pregnancy or lactation
- Current stoma
- Current abscess
- Clinically significant stricture
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must have an established diagnosis of CD
- Participants must have clinically active disease defined as HBI ≥ 5
- Participants must have confirmed inflammation at screening as CRP > 5 mg/L, FC >100 mg/g, or presence of inflammation on endoscopy in the 3 months before screening based on retrospective review of procedure reports by the local investigator and the clinician's assessment
- Individuals able to give informed consent and willingness to participate
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Evangelismos General Hospital of Athens | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.