NCT05606913Befejeződött3. fázis
A Study of IBI362 in Participants With Type 2 Diabetes
Efficacy and Safety of IBI362 Versus Dulaglutide as add-on to Metformin and/or SGLT2 Inhibitor or TZD in Subjects With Type 2 Diabetes (DREAMS-2)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial is conducted in China. The aim of the trial is to evaluate efficacy and Safety of IBI362 Versus dulaglutide as add-on to Metformin and/or SGLT2 inhibitor or TZD in Subjects With Type 2 Diabetes.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 731 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 19.
- Kezdés
- 2023. jan. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 26.
- Fő szponzor
- Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05606913
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 731
- 2023. jan. 6. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 26.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Weight change>5% within 12 weeks before screening (chief complaint)
- Oral hypoglycemic drugs other than background therapy drugs have been used within 2 months before screening.
- Previous diagnosis of type 1 diabetes (including adult latent autoimmune diabetes), special type diabetes or gestational diabetes
Más betegség
- Subjects who the investigator thinks may be allergic to the components in the study drug or similar drugs
- There are active or untreated malignant tumors within 5 years before screening, or patients are in remission of clinical malignant tumors (except patients with skin basal cell carcinoma and squamous cell carcinoma, cervical carcinoma in situ, prostate carcinoma in situ or papillary thyroid carcinoma who have no recurrence after surgery)
- Mental illness existed in the past or at the time of screening, and the researcher thinks it is not suitable to participate in this study
Egyéb
- Pregnant or lactating women, or men or women who are fertile and unwilling to use contraception throughout the study period
- The investigator believes that the subject has any other factors that may affect the efficacy or safety evaluation of this study and is not suitable to participate in this study
Kiket keres a vizsgálat
- T2D was diagnosed according to WHO standards in 1999 for
- Age ≥ 18 when signing the informed consent form
- After used stable-dose metformin (≥1500 mg/day) or stable-dose metformin (≥1500 mg/day) combined with SGLT2 inhibitors (empagliflozin 10 mg/day, dapagliflozin 10 mg/day, canagliflozin 100 mg/day, Henagliflozin 5 mg/day) for 2 months before screening, or stable-dose metformin (≥1500 mg/day) combined with daily fixed-dose sulfonylureas (half the maximum dose on the drug label), the blood sugar was still poorly controlled, the local laboratory test at the time of screening was 7.5%≤HbA1c≤11.0%.
- BMI≥23 kg/m2 at screening.
- Subjects voluntarily signed the informed consent form and agreed to strictly follow the requirements of this protocol
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| China-Japan Friendship Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes.Nature · 2026 · PMID 41407860
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.