NCT05607680Befejeződött3. fázis
A Study of IBI362 in Participants With Obesity or Overweight
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Study Evaluating the Efficacy and Safety of IBI362 in Chinese Participants With Obesity or Overweight (GLORY-1)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase III clinical study evaluating the efficacy and safety of IBI362 in overweight or obese subjects. Subjects will be randomly assigned to IBI362 low-dose, high-dose and placebo groups. The entire trial cycle includes a 2-week screening period, a 48-week double-blind treatment period, and a 12-week drug withdrawal follow-up period after the end of treatment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 610 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 23.
- Kezdés
- 2022. nov. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2023. aug. 21.
- Fő szponzor
- Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT05607680
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 610
- 2022. nov. 14. és az elsődleges befejezés (2023. aug. 21.) között
- 23 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Weight change > 5.0% after diet and exercise control for at least 12 weeks before screening;
- Have used or are currently using weight loss drugs within 3 months before screening;
Más betegség
- History of pancreatitis;
- Family or personal history of thyroid C-cell carcinoma or multiple endocrine neoplasia (MEN) 2A or 2B；
- History of moderate to severe depression or severe mental illness;
- Any lifetime history of a suicide attempt
Laborértékek
- HbA1c ≥ 6. 5% at screening or previous diagnosis of type 1 or type 2 diabetes;
Kiket keres a vizsgálat
- Body mass Index (BMI) ≥28 kilograms per square meter (kg/m²), or ≥24 kg/m² and with at least one of the following comorbidities: prediabetes, hypertension, dyslipidemia, fatty liver, weight bearing joint pain, obesity-related dyspnea or obstructive sleep apnea.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (23)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| People's Hospital of Peking University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| China-Japan Union Hospital of JiLin University | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huzhou Central Hospital | Huzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jinan Central Hospital | Ji'nan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Provincial Third Hospital | Ji'nan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First People'S Hospital of Kunshan | Kunshan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hebei Petro China Central Hospital | Langfang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Lishui Central Hospital | Lishui | Kína | Ismeretlen állapot |
| Luoyang Third People's Hospital | Luoyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology | Luoyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanjing Drum Tower hospital | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Nantong University | Nantong | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical University | Nanyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Pingxiang People's Hospital | Pingxiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao) | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shenyang Fifth People's Hospital | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Suzhou Municipal Hospital | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tai'an Central Hospital | Tai’an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanxi Bethune Hospital | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yan'an University Xianyang Hospital | Xianyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University | Xinxiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xuancheng People´s Hospital | Xuancheng | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zibo Municipal Hospital | Zibo | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.