NCT05607719Befejeződött2. fázis
Inhaled Corticosteroids (ICS) on Pulmonary Endothelial Function in COPD
The Effect of Inhaled Corticosteroids (ICS) Adjunct Therapy on Pulmonary Vascular Endothelial Function in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): Comparison of Two Standard Treatments (NCT05607719
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study objective is to determine whether an ICS added for 4 weeks to a baseline treatment with a Long-Acting Beta-adrenergic Agonist (LABA) and Long-Acting Muscarinic Antagonist (LAMA) combination improves pulmonary vascular endothelial function as assessed by the vasodilator response to inhaled albuterol (endothelium-dependent vasodilation) in stable COPD patients treated with a LABA/LAMA without an ICS for at least one month.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 2.
- Kezdés
- 2023. ápr. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 31.
- Fő szponzor
- University of Miami
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT05607719
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 25
- 2023. ápr. 11. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- a Corona Virus Disease (COVID) vaccination <3 months prior to study entry
- use of beta-blocker medication (oral and ophthalmic)
- use of systemic glucocorticosteroid medication within 6 wk prior to the screening visit
- an acute COPD exacerbation within 6 wk of the screening day (defined as a need for antibiotic or systemic glucocorticoid therapy or emergency department (ED) visit/hospitalization)
- Long-term oxygen therapy (LTOT) required at rest
- a >40mmHg right ventricular systolic pressure (RVSP) by prior echocardiography
Más betegség
- respiratory infection within 4 weeks of a test day
- ICS hypersensitivity
- a documented COVID infection within 4 weeks of the screening day
- Physician diagnosis of obesity hypoventilation syndrome
Egyéb
- women of childbearing potential who do not use accepted birth- control measures
- pregnant and breast-feeding women
- ICS use (within 4 weeks of study entry)
- albuterol intolerance
- current smoking or vaping tobacco or other products
- Oxygen (O2) saturation of <90% at-rest breathing room air
- regular use of pulmonary vasodilators
- systemic arterial systolic pressure >150 mmHg and diastolic pressure >100 mmHg on the test day
- Regular use of home oxygen at rest
Kiket keres a vizsgálat
- physician diagnosis of COPD
- former smoking history of more than 10 pack-years
- baseline post-bronchodilator one-second forced expiratory volume (FEV1) 50-80% of predicted, baseline FEV1 and forced vital capacity (FVC) ratio <0.7
- males and females, 40-80 years of age
- regular use of a LAMA/LABA drug regimen for at least a month
Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Miami | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.