Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05607745Fut, nem toboroz

Dietary Counseling Coupled With FMT in the Treatment of Obesity and NAFLD - the DIFTOB Study

Dietary Counseling Coupled With Fecal Microbiota Transplantation in the Treatment of Obesity and Non-alcoholic Fatty Liver Disease - the DIFTOB Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. nov. 7.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

There are several studies performed to reveal the linkage between diet, fecal microbiota, and obesity. Human fecal microbiota transplantations in this asset are still scarce. Therefore, this pilot study of FMT from lean to obese people with dietary counseling will increase the knowledge, whether FMT could play a role in the treatment of obesity and NAFLD. Our primary outcome is the changes in glucose metabolism by HOMA-IR.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
54 (tervezett)
Első benyújtás
2022. nov. 2.
Kezdés
2022. okt. 30.
Elsődleges befejezés
2024. jún.
Fő szponzor
University of Eastern Finland
NCT-szám
NCT05607745

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 54
  • 2022. okt. 30. és az elsődleges befejezés (2024. jún.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Procedures that have changed the anatomy of GI-tract, including obesity surgery
  • Systemic antibacterial treatments
    • three months before the study or during the study
    • chronic or recurrent bacterial infection for which antimicrobial medications are repeatedly used
  • Medications for losing weight (bupropion/naltrexon, orlistat, liraglutide)
  • Intention to obesity surgery.
    • Eligibility is evaluated by a doctor in each research unit.

Más betegség

  • Type I diabetes
  • Inflammatory disease
  • Liver disease other than NAFLD
  • History of a severe (anaphylactic) food allergy
  • Active, serious medical disease with likely life expectancy less than 5 years
  • Severe renal insufficiency (glomerular filtration rate <30%)
  • Remarkable psychiatric disorders, dementia and other diseases or conditions that could affect to the study subject´s compliance to the study

Egyéb

  • Unable to provide written consent
  • Attending another trial or having on-going dietary counseling at the same time
  • Pregnancy, breast feeding
  • Excess alcohol consumption (more than 20 g/day in females and more than 30 g/day in males, on average)
  • Dysmotility of upper GI-tract (e.g. gastroparesis)
  • Big hiatal hernia
  • Contraindication for gastroscopy
  • Central anesthesia needed for gastroscopy

Kiket keres a vizsgálat

  • Body mass index (BMI) ≥30 kg/m2
  • Age 18-75 years
  • Signed informed consent
  • Ability to take part in a group-based nutrition advice
  • Adequate Finnish comprehension (since all advice and materials are in Finnish)

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Helsinki University HospitalHelsinkiFinnországIsmeretlen állapot
University Of Eastern FinlandKuopioFinnországIsmeretlen állapot
Lahti Central HospitalLahtiFinnországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.