NCT05608213Toboroz3. fázis
Lenvatinib Plus I-125 Seed Brachytherapy vs. Lenvatinib for TACE-refractory HCC
Lenvatinib Plus Iodine-125 Seed Brachytherapy Compared With Lenvatinib Alone for TACE-refractory Hepatocellular Carcinoma: a Single Center, Prospective, Randomized Control Trail
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. nov. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is conducted to evaluate the efficacy and safety of lenvatinib plus iodine-125 seed brachytherapy (Len-I) compared with lenvatinib (Len) alone for patients with hepatocellular carcinoma (HCC) refractory to transarterial chemoembolization (TACE).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 187 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 2.
- Kezdés
- 2022. nov. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 31.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT05608213
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 187
- 2022. nov. 2. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek májrákja (hepatocelluláris karcinóma) már nem reagál a TACE-kezelésre. A lenvatinib és a jód-125 magos brachyterápia együttes alkalmazását hasonlítja a csak lenvatinibbel végzett kezeléshez.
- Életkor
- 18–75 év
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Olyan hepatocelluláris karcinóma, amely már nem reagál a TACE-kezelésre (TACE-refrakter), és legalább egy mérhető daganat van a májban. Child-Pugh A vagy B osztály. ECOG általános állapot: 0 vagy 1. Legalább 3 hónapos várható élettartam.
- Korábbi kezelés
- Csatlakozhatnak azok, akiknél a daganat műtét vagy ablatio után kiújult. Nem csatlakozhatnak azok, akik korábban szisztémás terápiát, immunterápiát, májartériás infúziós kemoterápiát (HAIC) vagy sugárkezelést kaptak a HCC miatt.
A részvétel fő kizáró okai
- A rák a májon kívülre is átterjedt
- Daganatos vérrög a fő portális vénában vagy a portális véna mindkét fő ágában, illetve a vena cava érintettsége
- Korábbi szerv- vagy sejtátültetés
- Korábbi nyelőcső- vagy gyomorvarixból eredő vérzés, illetve hepatikus enkefalopátia
- A HCC-n kívül más daganatos betegség a kórelőzményben, vagy súlyos szív-, tüdő- vagy veseműködési zavar
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who received prior systemic therapy, immunotherapy, hepatic arterial infusion chemotherapy (HAIC) or radiotherapy for HCC
Más betegség
- History of organ and cell transplantation
- History of bleeding from esophagogastric varices
- History of hepatic encephalopathy
- Severe organ (heart, lung, kidney) dysfunction
- History of malignancy other than HCC
Laborértékek
- Hematologic examination: platelets <50×10\^9/L
Egyéb
- Extrahepatic metastasis
- Tumor thrombus involving main portal vein or both the first left and right branch of portal vein
- Vena cava invasion
- Prothrombin time prolongation ≥ 4s
Kiket keres a vizsgálat
- HCC confirmed by histopathology and/or cytology, or diagnosed clinically
- Diagnosis of HCC with TACE refractoriness according to the criteria proposed by Japan Society of Hepatology (2021)
- Patients who have Tumor recurrence after surgical resection or ablation are allowed to be included
- At least one measurable intrahepatic target lesion
- Child-Pugh class A/B
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
- Life expectancy of at least 3 months
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.