Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05608291Fut, nem toboroz3. fázis

A Trial to See if the Combination of Fianlimab With Cemiplimab Works Better Than Pembrolizumab for Preventing or Delaying Melanoma From Coming Back After it Has Been Removed With Surgery

A Phase 3 Trial of Fianlimab (Anti-LAG-3) and Cemiplimab Versus Pembrolizumab in the Adjuvant Setting in Patients With Completely Resected High-risk Melanoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is researching an experimental drug called REGN3767, also known as fianlimab (R3767), when combined with another medication called cemiplimab (each individually called a "study drug" or called "study drugs" when combined) compared with an approved medication called pembrolizumab. The objective of this study is to see if the combination of fianlimab and cemiplimab is an effective treatment compared to pembrolizumab in patients that have had melanoma removal surgery but are still at high risk for the recurrence of the disease. Pembrolizumab is an approved treatment in some countries in this clinical setting. The study is looking at several other research questions, including: * What side effects may happen from receiving the study drugs. * How much study drug is in the blood at different times. * Whether the body makes antibodies against the study drug (which could make the drug less effective or could lead to side effects). Antibodies are proteins that are naturally found in the blood stream that fight infections. * How administering the study drugs might improve quality of life.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1564 (tényleges)
Első benyújtás
2022. okt. 14.
Kezdés
2023. jan. 16.
Elsődleges befejezés
2026. júl. 27.
Fő szponzor
Regeneron Pharmaceuticals
NCT-szám
NCT05608291
EU CT-szám
2022-501576-25-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 1564
  • 2023. jan. 16. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 27.) között
  • 210 helyszín, 22 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Any evidence of residual disease after surgery by imaging, pathology, or cytology.
  • Ongoing or recent (within 2 years) evidence of clinically significant autoimmune disease that required treatment
  • Uncontrolled infection with human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus (HBV), or hepatitis C (HCV) infection; or diagnosis of immunodeficiency that is related to, or results in chronic infection, as described in the protocol
  • Another malignancy that is currently progressing or that required active treatment in the past 5 years, as described in the protocol
  • Participants with a history of myocarditis

Életkor

  • Adolescent patients (≥12 to <18 years old) with body weight <40 kg
    • Note: Other Protocol Defined Inclusion/ Exclusion Criteria Apply

Egyéb

  • Uveal melanoma

Kiket keres a vizsgálat

  • All patients must be either stage IIB, IIC, III, or stage IV per American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8th edition and have histologically confirmed melanoma that is completely surgically resected in order to be eligible as defined by the protocol
  • Complete surgical resection must be performed within 12 weeks prior to randomization, and enrollment may occur only after satisfactory wound healing from the surgery
  • All patients must have disease-free status documented by a complete physical examination and imaging studies within 4 weeks prior to randomization, as described in the protocol

Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (210)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Fundacion Centro de Investigaciones para la Transformacion (CENIT)CabaArgentínaIsmeretlen állapot
DIABAID - Instituto de Asistencia Integral en DiabetesCabaArgentínaIsmeretlen állapot
Centro de Investigación PergaminoPergaminoArgentínaIsmeretlen állapot
Instituto de Oncología de RosarioRosarioArgentínaIsmeretlen állapot
Centro Médico San RoqueSan Miguel de TucumánArgentínaIsmeretlen állapot
Clinica Viedma S.A.ViedmaArgentínaIsmeretlen állapot
Flinders Medical CentreBedford ParkAusztráliaIsmeretlen állapot
Blacktown Cancer and Haematology Centre - Blacktown HospitalBlacktownAusztráliaIsmeretlen állapot
Eastern HealthBox HillAusztráliaIsmeretlen állapot
Andrew Love Cancer CentreGeelongAusztráliaIsmeretlen állapot
Lismore Base HospitalLismoreAusztráliaIsmeretlen állapot
Liverpool Hospital - Cancer Therapy CentreLiverpoolAusztráliaIsmeretlen állapot
Alfred HospitalMelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
One Clinical Research at Hollywood Private HospitalNedlandsAusztráliaIsmeretlen állapot
Calvary North Adelaide HospitalNorth AdelaideAusztráliaIsmeretlen állapot
Melanoma Institute of AustraliaWollstonecraftAusztráliaIsmeretlen állapot
Algemeen Ziekenhuis GroeningeKortrijkBelgiumFut, nem toboroz
Cliniques Universitaires Saint-LucSint-Lambrechts-WoluweBelgiumFut, nem toboroz
Verenigde Ziekenhuizen van Waas en DurmeSint-NiklaasBelgiumFut, nem toboroz
Fundacao Pio XII - Hospital de AmorBarretosBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas GeraisBelo HorizonteBrazíliaIsmeretlen állapot
Liga Paranaense de Combate ao Cancer - Hospital Erasto GaertnerCuritibaBrazíliaIsmeretlen állapot
Oncosite Centro De Pesquisa Em OncologiaIjuíBrazíliaIsmeretlen állapot
Catarina Pesquisa ClinicaItajaíBrazíliaIsmeretlen állapot
Instituto Joinvilense de Hematologia e OncologiaJoinvilleBrazíliaIsmeretlen állapot
ANIMI - Unidade de Tratamento OncológicoLagesBrazíliaIsmeretlen állapot
Instituto do Cancer em Hospital Sao Vicente de PauloPasso FundoBrazíliaIsmeretlen állapot
Centro de Pesquisa em Oncologia PUCRSPorto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Moinhos de VentoPorto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital de Clinicas de Porto AlegrePorto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
Instituto CoiRio de JaneiroBrazíliaIsmeretlen állapot
INCA Instituto Nacional de CancerSanto CristoBrazíliaIsmeretlen állapot
Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto Hospital de BaseSão José do Rio PretoBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Sirio LibanesSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
HemomedSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
São Camilo OncologiaSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Unimed SorocabaSorocabaBrazíliaIsmeretlen állapot
Royal Victoria Regional Health CentreBarrieKanadaIsmeretlen állapot
Dr. Everett Chalmers HospitalFrederictonKanadaIsmeretlen állapot
Princess Margaret Cancer CentreTorontoKanadaIsmeretlen állapot
Sunnybrook Health Sciences CentreTorontoKanadaIsmeretlen állapot
Clínica UC San Carlos de ApoquindoSantiagoChileIsmeretlen állapot
Centro Oncologia de Precision Universidad MayorSantiagoChileIsmeretlen állapot
Oncocentro ApysViña del MarChileIsmeretlen állapot
Masaryk Memorial Cancer InstituteBrno-StredCsehországFut, nem toboroz
Fakultni Nemocnice Hradec KraloveNovy Hradec KraloveCsehországFut, nem toboroz
University Hospital OstravaOstrava-PorubaCsehországFut, nem toboroz
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlinNémetországToboroz
Katholisches Klinikum Bochum gGmbHBochumNémetországToboroz
Gesundheit Nord gGmbH Klinikverbund BremenBremenNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöRDresdenNémetországToboroz
HELIOS Klinikum Erfurt GmbHErfurtNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Erlangen AöRErlangenNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Essen (AoR)EssenNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Frankfurt AöRFrankfurt Am MainNémetországToboroz
Universitaetsmedizin GoettingenGoettingenNémetországToboroz
University Medical Centre Schleswig-HolsteinKielNémetországToboroz
Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbHLudwigshafen Am RheinNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöRLuebeckNémetországToboroz
Universitätsklinikum MannheimMannheimNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Muenster AöRMuensterNémetországToboroz
Fachklinik Hornheide e.V.MuensterNémetországToboroz
Klinikum Der Universitat Munchen AöRMunichNémetországToboroz
Harzklinikum Dorothea Christiane Erxleben GmbHQuedlinburgNémetországToboroz
Universitaetsklinikum RegensburgRegensburgNémetországToboroz
HELIOS Kliniken Schwerin GmbHSchwerinNémetországToboroz
Universitaetsklinikum TuebingenTuebingenNémetországToboroz
Institut Catala d'OncologiaBadalonaSpanyolországFut, nem toboroz
Instituto Oncologico Dr. Rosell S.L.BarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Virgen de las NievesGranadaSpanyolországFut, nem toboroz
Institut Catala D'oncologiaL'Hospitalet de LlobregatSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Lucus AugustiLugoSpanyolországFut, nem toboroz
Clara Campal Comprehesive Cancer CenterMadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario La PazMadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Central De AsturiasOviedoSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantanderSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Virgen De La MacarenaSevillaSpanyolországFut, nem toboroz
Fundación Instituto Valenciano de OncologíaValenciaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Clinico Universitario de ValenciaValenciaSpanyolországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire Amiens - PicardieAmiensFranciaországFut, nem toboroz
Institut Sainte-CatherineAvignonFranciaországFut, nem toboroz
Besancon University Hospital CenterBesancon CedexFranciaországFut, nem toboroz
Hopital AvicenneBobigny CedexFranciaországFut, nem toboroz
Centre hospitalier Universitaire de BordeauxBordeauxFranciaországFut, nem toboroz
Hôpital Ambroise-ParéBoulogne-BillancourtFranciaországFut, nem toboroz
Centre Francois BaclesseCaen Cedex 5FranciaországFut, nem toboroz
University Hospital Of Clermont-FerrandClermont-FerrandFranciaországFut, nem toboroz
Assistance Publique Hopitaux De ParisCreteil CedexFranciaországFut, nem toboroz
Centr Georges Francois LeclercDijonFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de DijonDijonFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble AlpesGrenoble Cedex 9FranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Le MansLe Mans Cedex 9FranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire De LilleLille CedexFranciaországFut, nem toboroz
Hopital Saint EloiMontpellier Cedex 5FranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de NantesNantesFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNiceFranciaországFut, nem toboroz
Hopital Saint LouisParisFranciaországFut, nem toboroz
CHU De RouenRouen CedexFranciaországFut, nem toboroz
Institut Claudius RegaudToulouseFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier ValenceValenceFranciaországFut, nem toboroz
Institut Gustave RoussyVillejuifFranciaországFut, nem toboroz
Bristol Haematology And Oncology Centre (BHOC) - Bristol Cancer InstituteBristolEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University Hospital Coventry and Warwickshire Nhs TrustCoventryEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Edinburgh Cancer CentreEdinburghEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Devon and Exeter Hospital NHS TrustExeterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University College London HospitalsLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Saint Bartholomew's HospitalLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
The ChristieManchesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
The Royal Marsden NHS Foundation TrustSuttonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Taunton and Somerset NHS Foundation TrustTauntonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Cancer Center of AdjaraBatumiGrúziaIsmeretlen állapot
Israeli Georgian Medical Research Clinic HelsicoreTbilisiGrúziaIsmeretlen állapot
TIM - Tbilisi Institute of MedicineTbilisiGrúziaIsmeretlen állapot
Tbilisi State Medical University and Ingorokva High Medical Technology University ClinicTbilisiGrúziaIsmeretlen állapot
Acad.Fridon Todua Medical Center- Research Institute of Clinical MedicineTbilisiGrúziaIsmeretlen állapot
JSC K. Eristavi National Center of Experimental and Clinical SurgeryTbilisiGrúziaIsmeretlen állapot
LTD "New Hospitals"TbilisiGrúziaIsmeretlen állapot
Laiko General Hospital of AthensAthensGörögországFut, nem toboroz
Metropolitan HospitalPireasGörögországFut, nem toboroz
Athens Medical Center S.A.ThessalonikiGörögországFut, nem toboroz
Theageneio Cancer HospitalThessalonikiGörögországFut, nem toboroz
Genesis Idiotiki Geniki Maieftiki Gynaikologiki Kliniki S.A.ThessalonikiGörögországFut, nem toboroz
Cork University HospitalCorkÍrországFut, nem toboroz
St Vincent's University HospitalDublin 4ÍrországFut, nem toboroz
Beaumont HospitalDublin 9ÍrországFut, nem toboroz
University Hospital GalwayGalwayÍrországFut, nem toboroz
Haemek Medical CenterAfulaIzraelIsmeretlen állapot
Hadassah Medical OrganizationJerusalemIzraelIsmeretlen állapot
Sheba medical centerTel HaShomerIzraelIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti AnconaAnconaOlaszországFut, nem toboroz
Istituto Tumori Bari Giovanni Paolo IIBariOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Ospedaliera Santa Croce E CarleCuneoOlaszországFut, nem toboroz
University Hospital Of FerraraFerraraOlaszországFut, nem toboroz
European Institute Of Oncology S.r.l.MilanOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi VanvitelliNaplesOlaszországFut, nem toboroz
IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione PascaleNaplesOlaszországFut, nem toboroz
University Hospital Of PerugiaPerugiaOlaszországFut, nem toboroz
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRomeOlaszországFut, nem toboroz
Fondazione Luigi Maria MontiRomeOlaszországFut, nem toboroz
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-MedicoRomeOlaszországFut, nem toboroz
Humanitas Research HospitalRozzanoOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Provinciale Per I Servizi SanitariTrentoOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Sanitaria Universitaria Friuli CentraleUdineOlaszországFut, nem toboroz
Neurociencias Estudios Clinicos SCCuliacánMexikóIsmeretlen állapot
Pan American Clinical ResearchGuadalajaraMexikóIsmeretlen állapot
Antiguo Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"GuadalajaraMexikóIsmeretlen állapot
Preparaciones Oncologica SCLeónMexikóIsmeretlen állapot
Centro De Atencion E Investigacion Clinica En Oncologia SCPMéridaMexikóIsmeretlen állapot
iCan OncologyMonterreyMexikóIsmeretlen állapot
Faicic Centro de Investigacion Clinica de VeracruzVeracruzMexikóIsmeretlen állapot
Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.oGdanskLengyelországToboroz
Uniwersyteckie Centrum KliniczneGdanskLengyelországToboroz
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w PoznaniuPoznanLengyelországToboroz
Mazowiecki Szpital Wojewodzki Im. Sw. Jana Pawła II W Siedlcach Sp. z o.o.SiedlceLengyelországToboroz
Wojewodzki Szpital Specjalistyczny Im. Janusza Korczaka W Slupsku Sp. z o.o.SlupskLengyelországToboroz
Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu BucurestiBucharestRomániaFut, nem toboroz
Cardiomed SRLCluj-NapocaRomániaFut, nem toboroz
Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-NapocaCluj-NapocaRomániaFut, nem toboroz
Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L.CraiovaRomániaFut, nem toboroz
Radiotherapy Center Cluj S.R.L.FlorestiRomániaFut, nem toboroz
Centrul De Oncologie-Euroclinic S.R.L.JassiRomániaFut, nem toboroz
Oncomed S.R.L.TimisoaraRomániaFut, nem toboroz
Oncocenter Oncologie Clinica S.R.LTimișoaraRomániaFut, nem toboroz
Ozel Liv HospitalAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Gulhane Research And Training HospitalAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Sbu Doctor Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji SuamAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Memorial Ankara HospitalAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Trakya UniversityEdirneTörökországIsmeretlen állapot
Gaziantep Medicalpoint HospitalGaziantepTörökországIsmeretlen állapot
Istanbul University Cerrahpasa at Cerrahpasa Medical FacultyIstanbulTörökországIsmeretlen állapot
Istanbul Medeniyet University Prof.Dr.Suleyman Yalcin Şehir HospitalIstanbulTörökországIsmeretlen állapot
Kocaeli UniversityİzmitTörökországIsmeretlen állapot
Dicle University - Medical Faculty CampusSurTörökországIsmeretlen állapot
Baskent UniversityYüreğirTörökországIsmeretlen állapot
Dana-Farber Cancer InstituteBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Massachusetts General HospitalBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Lineberger Comprehensive Cancer CenterChapel HillEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Virginia Medical CenterCharlottesvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwestern UniversityChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cleveland Clinic FoundationClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University Hospitals Cleveland Medical Center*ClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Ohio State University James Comprehensive Cancer CenterColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UT Southwestern Medical CenterDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Karmanos Cancer InstituteDetroitEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Duke Cancer Institute, University HospitalDurhamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
St Lukes University Health NetworkEastonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Melanoma and Skin Cancer InstituteEnglewoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Tennessee Medical CenterKnoxvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UC San DiegoLa JollaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.MiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Intermountain Medical CenterMurrayEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Tennessee Oncology - Centennial Clinic LocationNashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Verdi OncologyNashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rutgers Cancer Institute of New JerseyNew BrunswickEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone HealthNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Columbia UniversityNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Orlando HealthOrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of PittsburghPittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of RochesterRochesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UCSF Medical Center at Mission BaySan FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
John Wayne Cancer Institute (JWCI)Santa MonicaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Moffitt Cancer CenterTampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Groote Schuur HospitalCape TownDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
The Medical Oncology Centre of RosebankJohannesburgDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
Cape Town Oncology TrialsKraaifonteinDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
Wilgers Oncology CentrePretoriaDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.