NCT05608941Befejeződött
High-Intensity Respiratory Muscle Training in Individuals With Parkinson's Disease
Effects of High-Intensity Respiratory Muscle Training on Respiratory Muscle Strength, Functional Outcomes and Quality of Life in Individuals With Parkinson's Disease: A Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background: Individuals with PD commonly have a significant reduction in respiratory muscle strength and inspiratory muscle endurance, and it can intensify with the disease progression. Respiratory muscle training has shown to increase respiratory muscle strength in individuals with Parkinson's Disease (PD). However, the effect size on other functional outcomes has not been determined and/or investigated. In addition, no studies have investigated the effects of high-intensity respiratory muscle training (inspiratory and expiratory) in this population. Objectives: The primary aim of this study will be to investigate the effects of high-intensity respiratory muscle training on inspiratory and expiratory muscle strength in individuals with PD. The secondary aim of this study will be to investigate the efficacy of high-intensity respiratory muscle training in improving inspiratory muscle endurance, peak cough flow, dyspnea, fatigue, exercise capacity, and quality of life in this population. Design: A randomized controlled trial with blinded assessment will assign eligible participants to either: high-intensity respiratory muscle training (experimental group) or sham training (control group). Individuals will perform a home-based intervention, not directly supervised, consisted of two daily 20-min sessions (morning and afternoon), seven times a week, during eight weeks. Study Outcomes: Primary outcomes are inspiratory and expiratory muscle strength (MIP and MEP). Secondary outcomes are respiratory muscle endurance, peak cough flow, dyspnea, fatigue, exercise capacity, and quality of life.The outcomes will be measured at baseline, post-intervention (after the 8-week intervention), and one month after the cessation of the intervention (12-week follow-up). Conclusion: The results of this trial will provide valuable new information on the efficacy of high-intensity respiratory muscle training in improving muscle strength and other functional outcomes in individuals with PD.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 34 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 27.
- Kezdés
- 2022. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Federal University of Minas Gerais
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT05608941
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 34
- 2022. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Possible cognitive impairment as determined by cutoff scores (in points) of the Mini-Mental Status Examination
- Smokers or who stopped smoking less than six months ago; have been affected by respiratory or cardiac infections in the last month
- Had any other neurological, musculoskeletal, cardiovascular or respiratory disorders that could affect their ability to perform the tests
Egyéb
- Use deep brain stimulation (DBS)
Kiket keres a vizsgálat
- Parkinson's disease diagnosed by a neurologist
- Ability to walk independently, with or without assistive devices
- Taking anti parkinsonian medication, and who have been medically stable for at least six months
- Classified between stages 1-3 of the modified Hoehn \& Yahr Scale (Schenkman et al., 2001)
- Maximum inspiratory pressure less or equal to -80 cmH2O or maximum expiratory pressure less or equal to 90 cmH2O
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Federal University of Minas Gerais Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Belo Horizonte | Brazília | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.