Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05609084Toboroz

Intensive Preoperative Speech Rehabilitation in Drug-Resistant Temporal Epilepsy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Out of 30,000 new cases per year in France, 30% of epileptic patients are drug-resistant. Neurosurgery, which consists in resecting the epileptogenic zone, is the only chance of cure. In the case of temporal epilepsy of the language-dominant hemisphere (TLE), this procedure presents a high risk of increasing cognitive difficulties and may even be contraindicated for this reason alone. The difficulties found are impairments in lexical access (anomia) and verbal memory and affect more than 60% of patients . Preoperative cognitive rehabilitation could influence brain plasticity mechanisms but there are currently no recommendations on this topic. In this context, the investigators have developed a speech rehabilitation procedure specific to the needs of ELTPR patients. They rely on cognitive hypotheses explaining the disorders but also on models of rehabilitation-induced neural plasticity likely to improve cognitive reserve before surgery. The investigators hypothesize that preoperative cognitive language rehabilitation in ELTPR patients may decrease surgical risk and improve postoperative language prognosis. The primary objective is to demonstrate the protective efficacy of preoperative speech rehabilitation on language performance postoperatively.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
214 (tervezett)
Első benyújtás
2022. okt. 25.
Kezdés
2023. márc. 30.
Elsődleges befejezés
2027. márc. 30.
Fő szponzor
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Betegségek
Epilepszia
NCT-szám
NCT05609084

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 214
  • 2023. márc. 30. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 30.) között
  • 12 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with a total intelligence quotient (IQ) <70 (assessed in the context of care, in the year preceding the surgical procedure)

Más betegség

  • Patient with a speech disorder that may impair intelligibility and compromise the use of the interface;
  • Patient with an uncorrected hearing impairment,

Egyéb

  • Patients who are pregnant, nursing, deprived of liberty, under guardianship or curatorship.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient 16 years of age and older,
  • Patient whose epileptogenic area involves the temporal structures of the hemisphere specialized for language,
  • Patient whose hemispheric specialization for language is known
  • Patient willing to undergo resective surgery such as anterior temporal lobectomy or resection in the temporal lobe involving the hippocampus and/or the baso-temporal language area and whose planned surgery date is compatible with the performance of the study,
  • Patient with a known NTB score
  • Patient who has signed an informed consent or patient whose parents or legal guardians have signed the informed consent (or a single parent or legal guardian if applicable)
  • Patient whose first language is French (1st language learned by the patient),
  • Patient declaring to be familiar with the use of a computer and having access to an internet connection from home
  • Patient affiliated or benefiting from a social security system.

Életkor a regiszterben: 16 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (12)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Service EFSN - Hôpital PellegrinBordeauxFranciaországToboroz
Service de Neurologie de l'Epilepsie - CHU Grenoble-AlpesGrenobleFranciaországToboroz
Département de Neurophysiologie Clinique - Hôpital Roger Salengro - CHU LilleLilleFranciaországToboroz
Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer- Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie - Hospices Civils LyonLyonFranciaországToborzás még nem indult
Service Epilptologie et Rythmologie CérébraleMarseilleFranciaországToboroz
Service de Neurologie - Hôpital central -CHU NancyNancyFranciaországToborzás még nem indult
Département de Neurologie - Hôpital de la Pitié-Salpêtrière - APHPParisFranciaországToborzás még nem indult
Service de Neurologie - Fondation ophtalmologique de Rothschild - Fondation RothschildParisFranciaországToboroz
Service de Neurochirurgie -GHU Sainte-AnneParisFranciaországToborzás még nem indult
Service de Neurologie - CHU de RennesRennesFranciaországToborzás még nem indult
Service de Neurologie - Hôpitaux Universitaires, Hôpital de HautepierreStrasbourgFranciaországToboroz
Explorations Neurophysiologiques, Pôle des Neurosciences - Hôpital Pierre Paul Riquet, PurpanToulouseFranciaországToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.