NCT05609097Toboroz
PRIME HFrEF: Novel Exercise for Older Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is trying to find out whether performing a hybrid aerobic-resistance exercise training program (titled PRIME: Peripheral Remodeling via Intermittent Muscular Exercise) results in better health outcomes than the traditional exercise training program (called COMBO) that is used in individuals with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF). Participants will be randomized (like the flip of a coin) to either PRIME (investigational) or the traditional exercise program (standard of care).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 92 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 1.
- Kezdés
- 2023. ápr. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of Virginia
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05609097
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 92
- 2023. ápr. 14. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Progressive worsening of exercise tolerance or dyspnea at rest or on exertion over previous 3-5 days
- Myocardial infarction within previous 3 weeks
Más betegség
- Acute systemic illness of fever
- Regurgitant valvular heart disease requiring surgery
- Resting Heart Rate >120bpm
Laborértékek
- Uncontrolled diabetes (HbA1c >10%)
Egyéb
- Significant ischemia at low exercise intensities (<2 METS or ~50 W)
- Recent embolism (in the 6 weeks)
- Deep Vein Thrombophlebitis
- Active pericarditis or myocarditis
- Severe aortic stenosis (aortic valve area <1.0 cm2)
- New onset atrial fibrillation (in the last 4 weeks)
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects must be able to communicate meaningfully with the investigator and must be legally competent to provide written informed consent.
- Subjects may be of either sex with age > 65 years.
- Subjects must be diagnosed with HFrEF as per established echocardiographic criteria (New York Heart Association Class II-III) with an ejection fraction <45%.
- Cardiologist approve after thorough chart review and physical examination
- Hemoglobin of at least 10.0 g/dL
Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Virginia, Department of Kinesiology | Charlottesville | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.