Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05609370Fut, nem toboroz1/2. fázis

A Study Investigating the Efficacy and Safety of Alcestobart (LBL-007) Plus Tislelizumab in Combination With Bevacizumab Plus Fluoropyrimidine Versus Bevacizumab Plus Fluoropyrimidine in Participants With Unresectable or Metastatic Colorectal Cancer

A Phase 1b/2, Randomized, Open-Label Study Investigating the Efficacy and Safety of LBL-007 Plus Tislelizumab in Combination With Bevacizumab Plus Fluoropyrimidine Versus Bevacizumab Plus Fluoropyrimidine as Maintenance Therapy in Patients With Unresectable or Metastatic Microsatellite Stable/Mismatch Repair Proficient Colorectal Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 23.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Phase 1b/2 study to investigate the efficacy and safety of alcestobart (LBL-007) plus tislelizumab when administered in combination with bevacizumab plus fluoropyrimidine, and alcestobart in combination with bevacizumab plus fluoropyrimidine versus bevacizumab plus fluoropyrimidine to participants with colorectal cancer.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
113 (tényleges)
Első benyújtás
2022. okt. 20.
Kezdés
2023. jan. 29.
Elsődleges befejezés
2025. máj. 23.
Fő szponzor
BeiGene
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT05609370

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Bevont résztvevők: 113
  • 2023. jan. 29. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 23.) között
  • 64 helyszín, 4 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Progressive disease occurred less than 6 months from completion of any prior neoadjuvant therapy (ie, chemotherapy with or without radiotherapy) or adjuvant therapy (ie, chemotherapy with or without radiotherapy), whichever occurred later
  • Any prior therapy targeting T-cell stimulation or checkpoint pathways

Más betegség

  • Participants whose disease has become resectable at the investigator's discretion during or after induction treatment are not eligible

Laborértékek

  • Participants who have been treated with anti-epidermal growth factor receptor (EGFR) antibody in the induction treatment

Egyéb

  • Participants with B-raf proto-oncogene, serine/threonine kinase (BRAF)V600E mutations
  • Have locally or centrally confirmed microsatellite instability-high (MSI-H) by polymerase chain reaction (PCR) method or dMMR by immunohistochemistry (IHC) method
    • Note: Other protocol defined criteria may apply.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participant must have measurable disease as defined per RECIST((Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) version 1.1
  • Has a histologically confirmed colorectal adenocarcinoma with metastatic or unresectable disease (Stage IV as defined by American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8th edition)
  • No prior systemic therapy for colorectal cancer (CRC) in the metastatic setting except for the induction treatment of first-line therapy. Note: Local regional treatment performed during induction systemic treatment is allowed
  • Participants who have completed the first-line induction treatment, with an overall response of stable disease or better. The duration of induction treatment should be completed within approximately 6 months. The first dose of study treatment needs to occur within 2 weeks (for 2-week regimen) or 3 weeks (for 3-week regimen) to 6 weeks after Day 1 of the last cycle of induction therapy

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (64)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Pindara Private HospitalBenowaAusztráliaIsmeretlen állapot
Blacktown Cancer and Haematology CentreBlacktownAusztráliaIsmeretlen állapot
Monash HealthClaytonAusztráliaIsmeretlen állapot
The Alfred HospitalMelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
St John of God MurdochMurdochAusztráliaIsmeretlen állapot
One Clinical ResearchNedlandsAusztráliaIsmeretlen állapot
Orange Health Service (Central West Cancer Care Centre)OrangeAusztráliaIsmeretlen állapot
Riverina Cancer Care CentreWagga WaggaAusztráliaIsmeretlen állapot
Calvary Mater NewcastleWaratahAusztráliaIsmeretlen állapot
Beijing Tsinghua Changgung HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking University First HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of Jilin UniversityChangchunKínaIsmeretlen állapot
Hunan Cancer HospitalChangshaKínaIsmeretlen állapot
Fujian Medical University Union HospitalFuzhouKínaIsmeretlen állapot
Zhujiang Hospital of Southern Medical UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaIsmeretlen állapot
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityHefeiKínaIsmeretlen állapot
Shandong Cancer HospitalJinanKínaIsmeretlen állapot
Jining No1 Peoples Hospital West BranchJiningKínaIsmeretlen állapot
Karamay Central Hospital of XinjiangKaramayKínaIsmeretlen állapot
Linyi Peoples HospitalLinyiKínaIsmeretlen állapot
Nantong First Peoples HospitalNantongKínaIsmeretlen állapot
Quanzhou First Affliated Hospital of Fujian Medical UniversityQuanzhouKínaIsmeretlen állapot
Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Shanghai East Hospital Branch HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot
the First Affiliated Hospital of Shantou University Medical CollegeShantouKínaIsmeretlen állapot
Shanxi Provincial Cancer HospitalTaiyuanKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Medical University Cancer Institute and HospitalTianjinKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Union Medical Center (Nankai University Affiliated Hospital)TianjinKínaIsmeretlen állapot
The Xinjiang Uygur Autonomous Region Peoples HospitalÜrümqiKínaIsmeretlen állapot
Hubei Cancer HospitalWuhanKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated hospital of Xiamen UniversityXiamenKínaIsmeretlen állapot
Henan Cancer HospitalZhengzhouKínaIsmeretlen állapot
Pan American Oncology Trials, LlcRio PiedrasPuerto RicoIsmeretlen állapot
University of New Mexico Comprehensive Cancer CenterAlbuquerqueEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Alaska Oncology and Hematology LLCAnchorageEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
St. Vincent Frontier Cancer CenterBillingsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Helios Clinical ResearchCerritosEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pontchartrain Cancer CenterCovingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UT Southwestern Medical CenterDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Duke Cancer CenterDurhamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Virginia Cancer SpecialistsFairfaxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Fort Wayne Medical Oncology and HematologyFort WayneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Banner MD Anderson Cancer CenterGilbertEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Baptist MD Anderson Cancer CenterJacksonvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Tennessee Medical CenterKnoxvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Comprehensive Cancer Centers of NevadaLas VegasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Kentucky/Markey Cancer CenterLexingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Baptist Health LexingtonLexingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Valkyrie Clinical TrialsLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UCLA HematologyoncologyLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Usc Norris Comprehensive Cancer Center (Nccc)Los AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Norton Cancer InstituteLouisvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Perlmutter Cancer Center At Winthrop Oncology Hematology Associatesnyu Winthrop HospitalMineolaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ochsner Clinic FoundationNew OrleansEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hoag Memorial PresbyterianNewport BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone HealthNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Columbia University Medical CenterNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cancer Care SpecialistsRenoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UT Health San Antonio Mays Cancer CenterSan AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cancer Care NorthwestSpokane ValleyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Washington University School of MedicineSt LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MultiCare Health System Institute for Research and InnovationTacomaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Kaiser Permanente Northern CaliforniaVallejoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.