NCT05609370Fut, nem toboroz1/2. fázis
A Study Investigating the Efficacy and Safety of Alcestobart (LBL-007) Plus Tislelizumab in Combination With Bevacizumab Plus Fluoropyrimidine Versus Bevacizumab Plus Fluoropyrimidine in Participants With Unresectable or Metastatic Colorectal Cancer
A Phase 1b/2, Randomized, Open-Label Study Investigating the Efficacy and Safety of LBL-007 Plus Tislelizumab in Combination With Bevacizumab Plus Fluoropyrimidine Versus Bevacizumab Plus Fluoropyrimidine as Maintenance Therapy in Patients With Unresectable or Metastatic Microsatellite Stable/Mismatch Repair Proficient Colorectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1b/2 study to investigate the efficacy and safety of alcestobart (LBL-007) plus tislelizumab when administered in combination with bevacizumab plus fluoropyrimidine, and alcestobart in combination with bevacizumab plus fluoropyrimidine versus bevacizumab plus fluoropyrimidine to participants with colorectal cancer.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 113 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 20.
- Kezdés
- 2023. jan. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 23.
- Fő szponzor
- BeiGene
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05609370
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 113
- 2023. jan. 29. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 23.) között
- 64 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Progressive disease occurred less than 6 months from completion of any prior neoadjuvant therapy (ie, chemotherapy with or without radiotherapy) or adjuvant therapy (ie, chemotherapy with or without radiotherapy), whichever occurred later
- Any prior therapy targeting T-cell stimulation or checkpoint pathways
Más betegség
- Participants whose disease has become resectable at the investigator's discretion during or after induction treatment are not eligible
Laborértékek
- Participants who have been treated with anti-epidermal growth factor receptor (EGFR) antibody in the induction treatment
Egyéb
- Participants with B-raf proto-oncogene, serine/threonine kinase (BRAF)V600E mutations
- Have locally or centrally confirmed microsatellite instability-high (MSI-H) by polymerase chain reaction (PCR) method or dMMR by immunohistochemistry (IHC) method
- Note: Other protocol defined criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant must have measurable disease as defined per RECIST((Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) version 1.1
- Has a histologically confirmed colorectal adenocarcinoma with metastatic or unresectable disease (Stage IV as defined by American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8th edition)
- No prior systemic therapy for colorectal cancer (CRC) in the metastatic setting except for the induction treatment of first-line therapy. Note: Local regional treatment performed during induction systemic treatment is allowed
- Participants who have completed the first-line induction treatment, with an overall response of stable disease or better. The duration of induction treatment should be completed within approximately 6 months. The first dose of study treatment needs to occur within 2 weeks (for 2-week regimen) or 3 weeks (for 3-week regimen) to 6 weeks after Day 1 of the last cycle of induction therapy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (64)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Pindara Private Hospital | Benowa | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Blacktown Cancer and Haematology Centre | Blacktown | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Monash Health | Clayton | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Alfred Hospital | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| St John of God Murdoch | Murdoch | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| One Clinical Research | Nedlands | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Orange Health Service (Central West Cancer Care Centre) | Orange | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Riverina Cancer Care Centre | Wagga Wagga | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Calvary Mater Newcastle | Waratah | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Beijing Tsinghua Changgung Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking University First Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hunan Cancer Hospital | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Medical University Union Hospital | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhujiang Hospital of Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Hospital of Anhui Medical University | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Cancer Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jining No1 Peoples Hospital West Branch | Jining | Kína | Ismeretlen állapot |
| Karamay Central Hospital of Xinjiang | Karamay | Kína | Ismeretlen állapot |
| Linyi Peoples Hospital | Linyi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nantong First Peoples Hospital | Nantong | Kína | Ismeretlen állapot |
| Quanzhou First Affliated Hospital of Fujian Medical University | Quanzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai East Hospital Branch Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| the First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College | Shantou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanxi Provincial Cancer Hospital | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Union Medical Center (Nankai University Affiliated Hospital) | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Xinjiang Uygur Autonomous Region Peoples Hospital | Ürümqi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hubei Cancer Hospital | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated hospital of Xiamen University | Xiamen | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Cancer Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Pan American Oncology Trials, Llc | Rio Piedras | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| University of New Mexico Comprehensive Cancer Center | Albuquerque | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alaska Oncology and Hematology LLC | Anchorage | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Vincent Frontier Cancer Center | Billings | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Helios Clinical Research | Cerritos | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pontchartrain Cancer Center | Covington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UT Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke Cancer Center | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Cancer Specialists | Fairfax | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fort Wayne Medical Oncology and Hematology | Fort Wayne | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Banner MD Anderson Cancer Center | Gilbert | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baptist MD Anderson Cancer Center | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Tennessee Medical Center | Knoxville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Comprehensive Cancer Centers of Nevada | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Kentucky/Markey Cancer Center | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baptist Health Lexington | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Valkyrie Clinical Trials | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCLA Hematologyoncology | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Usc Norris Comprehensive Cancer Center (Nccc) | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Norton Cancer Institute | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Perlmutter Cancer Center At Winthrop Oncology Hematology Associatesnyu Winthrop Hospital | Mineola | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ochsner Clinic Foundation | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hoag Memorial Presbyterian | Newport Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia University Medical Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cancer Care Specialists | Reno | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UT Health San Antonio Mays Cancer Center | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cancer Care Northwest | Spokane Valley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University School of Medicine | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MultiCare Health System Institute for Research and Innovation | Tacoma | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kaiser Permanente Northern California | Vallejo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.