NCT05609578Fut, nem toboroz2. fázis
Combination Therapies With Adagrasib in Patients With Advanced NSCLC With KRAS G12C Mutation
A Phase 2 Trial of Combination Therapies With Adagrasib in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer With KRAS G12C Mutation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Study CA239-0010 is an open-label, Phase 2 clinical trial evaluating the clinical efficacy of adagrasib in combination with pembrolizumab and chemotherapy in the first-line setting for patients with advanced NSCLC with TPS ≥ 1%, TPS <50% and KRAS G12C mutation
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 1.
- Kezdés
- 2022. nov. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 30.
- Fő szponzor
- Mirati Therapeutics Inc.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05609578
- EU CT-szám
- 2023-503714-77-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 90
- 2022. nov. 22. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 30.) között
- 91 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- All Cohorts: Any prior therapy targeting KRASG12C mutation in any setting
- Cohorts A \& E: Prior systemic therapy for locally advanced or metastatic NSCLC, including chemotherapy, immune checkpoint inhibitor therapy or chemoimmunotherapy (note: prior systemic therapy or chemoradiation given in the adjuvant or neoadjuvant setting are allowed if last dose of prior systemic treatment was >1 year prior to first dose of study treatment)
- Cohort C: received maintenance therapy (e.g, pembrolizumab and/or pemetrexed following completion of 4-6 cycles of a platinum-based regimen administered in the first-line setting
- Radiation to the lung > 30 Gy within 6 months prior to first dose of study treatment
Egyéb
- Active brain metastases
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Cohort A* (closed): Has an untreated and unresectable or metastatic NSCLC with histologically confirmed (squamous or nonsquamous) KRASG12C mutation and histologically confirmed PD-L1 TPS ≥1%.
- Cohort C: Has an untreated and unresectable or metastatic NSCLC with histologically confirmed (non-squamous only) KRASG12C mutation and histologically confirmed PD-L1 TPS < 50% AND previously completed 4 cycles of standard-of-care platinum based induction chemotherapy with pembrolizumab AND experienced stable disease, partial response, or complete response per investigator's assessment after 4 cycles OR if patients received <4 cycles of a platinum-based induction, was stopped early due to intolerable toxicity
- Cohort E: Has an untreated and unresectable or metastatic NSCLC with histologically confirmed (non-squamous only) KRASG12C mutation and histologically confirmed PD-L1 TPS < 50%
- Presence of measurable disease per RECIST v1.1
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (91)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Complexo Hospitalario Universitario A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda | Majadahonda | Spanyolország | Befejeződött |
| University Hospital Son Espases | Palma | Spanyolország | Befejeződött |
| Son Llatzer Hospital | Palma De Mallorca | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Virgen De La Macarena | Sevilla | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa | Zaragoza | Spanyolország | Befejeződött |
| Institut de Cancerologie de L'Ouest | Angers | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Francois Baclesse | Caen Cedex 5 | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Intercommunal Créteil | Créteil | Franciaország | Befejeződött |
| Centr Georges Francois Leclerc | Dijon | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes | Grenoble Cedex 9 | Franciaország | Befejeződött |
| Institut Paoli-Calmettes | Marseille | Franciaország | Befejeződött |
| Hopital Tenon | Paris Cedex 20 | Franciaország | Befejeződött |
| Hospital Foch | Suresnes | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Befejeződött |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Befejeződött |
| University General Hospital of Heraklion | Heraklion | Görögország | Befejeződött |
| General University Hospital of Larissa | Larissa | Görögország | Befejeződött |
| Metropolitan Hospital | Pireas | Görögország | Befejeződött |
| Orszagos Onkologiai Intezet | Budapest XII | Magyarország | Befejeződött |
| AORN San Giuseppe Moscati Avellino | Avellino | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Unita Sanitaria Locale Della Romagna | Faenza | Olaszország | Befejeződött |
| Careggi University Hospital | Florence | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Unita Sanitaria Locale Della Romagna | Lugo | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga | Orbassano | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna | Ravenna | Olaszország | Befejeződött |
| I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Instytut MSF Sp. z o.o. | Lodz | Lengyelország | Befejeződött |
| Med Polonia Sp z o.o. | Poznan | Lengyelország | Befejeződött |
| Wojskowy Instytut Medyczny Panstwowy Instytut Badawczy | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Local Institution - 017-814-A | Arlington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-872-I | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-080 | Babylon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-909 | Bellingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-388 | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-808 | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-872-G | Boulder | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-088 | Brooklyn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-972 | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-818 | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-872-J | Colorado Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-872-D | Colorado Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-879 | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-872-F | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-872-B | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-587 | East Syracuse | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-814 | Fairfax | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-820J | Fairway | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-936 | Fountain Valley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-936C | Fountain Valley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-851 | Fullerton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-814-B | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-829 | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-820C | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-820B | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-820E | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-820A | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-820H | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-820F | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-898 | Lakeland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-872-A | Lakewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-820D | Lee's Summit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-872-C | Littleton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-872 | Lone Tree | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-878 | Longview | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-838B | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-838C | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-087 | New Hyde Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-085 | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-820G | North Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-811 | Novi | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-820I | Overland Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-878-B | Palestine | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-878-C | Paris | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-082 | Patchogue | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-086 | Port Jefferson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-535 | Port Jefferson Station | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-081 | Port Jefferson Station | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-872-E | Pueblo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-814-C | Reston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-084 | Riverhead | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-830 | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-838A | Saint Louis Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-838 | Saint Louis Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-540 | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-083 | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-872-H | Thornton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-878-A | Tyler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Local Institution - 017-820 | Westwood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.