NCT05610215Toboroz
Concomitant Hybrid Versus Catheter Ablation for Atrial Fibrillation With Hypertrophic Cardiomyopathy
Concomitant Hybrid Versus Catheter Ablation for Reinforcing Therapeutic Effect of Atrial Fibrillation With Hypertrophic Cardiomyopathy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to compare the rhythm control effect in hypertrophic non-obstructive patients with non-paroxysmal atrial fibrillation by either concomitant catheter endocardial and thoracoscopic epicardial ablation or catheter ablation alone. The study aims to see if concomitant hybrid ablation can more effectively achieve rhythm control effect than catheter ablation alone in non-paroxysmal atrial fibrillation patients with hypertrophic cardiomyopathy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 66 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 2.
- Kezdés
- 2023. febr. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- China National Center for Cardiovascular Diseases
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció, Hipertrófiás kardiomiopátia
- NCT-szám
- NCT05610215
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 66
- 2023. febr. 11. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant with left atrium or left atrial appendage emboli
- Concomitant with a coronary or valvular disease that indicates intervention
- Previous ablation history
- Concomitant with bacteremia or at an active phase of infection
Más betegség
- Ischaemic stroke within 2 months
- End-staged kidney failure
- Anatomically not suitable for thoracoscopic surgery(history of chest surgery or radiotherapy, etc.)
Laborértékek
- Left ventricular ejection fraction ≤40%
Életkor
- Pregnant or breastfeeding, or women of childbearing age not using a reliable contraceptive method
Egyéb
- Patients with left atrial size >60 mm (2-dimensional echocardiography, parasternal long-axis view)
- Contraindicated to systemic anticoagulation
- Uncontrolled hyper/hypothyroidism
- Concomitantly involved in other trials
- Unwilling or unable to comply with all peri-ablation and follow-up requirements
Kiket keres a vizsgálat
- Patients' age is ≥18 y
- Clinically diagnosed hypertrophic cardiomyopathy (any left ventricular wall segment thickness ≥15 mm in genetical negative (or unknown genetical status) patients or ≥13mm in genetical positive ones-as measured by any imaging technique (echocardiography, cardiac magnetic resonance imaging or computed tomography)-that is not explained solely by loading conditions)
- Non-obstructed left ventricular outflow obstruction with peak gradients <30mmHg
- Concomitant with persistent atrial fibrillation (7 days<sustained episode lasting<3 years) with drug-refractory symptoms.
- Be able to understand the contents of the trial, and provide written informed consent to participate in this investigation.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.