NCT05610956ToborozKorai 1. fázis
Evaluate the Possible Efficacy and Safety of Empagliflozin in Patient With Ulcerative Colitis
Clinical Study to Evaluate the Possible Efficacy and Safety of Empagliflozin in Patients With Ulcerative Colitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
•This study will be a randomized, controlled, parallel study. .To demonstrate the efficacy of empagliflozin and clinical improvement in patients of mild to moderate UC using the Montreal classification of severity of ulcerative colitis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 31.
- Kezdés
- 2023. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 1.
- Fő szponzor
- Tanta University
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT05610956
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2023. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat enyhe vagy közepesen súlyos fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő felnőtteket keres. Azt vizsgálja, hogy az empagliflozin segít-e, és biztonságos-e.
- Életkor
- 18 és 70 év között
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Enyhe vagy közepesen súlyos fekélyes vastagbélgyulladás, amelyet kórelőzmény, tünetek, endoszkópia és biopszia igazol, a Montreal-beosztás szerint értékelve.
A részvétel fő kizáró okai
- Más gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség)
- Súlyos allergiás reakció az empagliflozinra vagy összetevőire
- Dialízis alatt áll
- Súlyos veseproblémák (eGFR <20 ml/minute/1.73m2)
- Hosszan tartó húgyúti vagy nemi szervi fertőzés
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Other inflammatory bowel diseases (CD).
- History of serious hypersensitivity to empagliflozin or any component of the formulation.
- Chronic urinary tract infection.
- Chronic genital infection.
Laborértékek
- Severe renal impairment (eGFR <20 ml/minute/1.73m2) .
Egyéb
- Patients on dialysis.
Kiket keres a vizsgálat
- •Patients with mild to moderate UC are diagnosed by history, clinical signs according to the Montreal classification of severity of ulcerative colitis and( Endoscopy, and biopsy) to establish the chronicity of inflammation and to exclude other causes of colitis.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Gastroenterology and Endoscopy Unit, Internal Medicine Department, Tanta University Hospital. | Tanta | Egyiptom | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.