NCT05611151Befejeződött
Real-time Computer-Aided Detection of Colonic Adenomas With NEC WISE VISION® Endoscopy
Real-time Computer-Aided Detection of Colonic Adenomas With NEC WISE VISION® Endoscopy: Prospective, Randomized Clinical Performance Evaluation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, multicenter, randomized study to evaluate the clinical performance of a novel CADe device, WISE VISION® Endoscopy System, in patients undergoing high-definition white light (HDWL) colonoscopy for screening or surveillance of colorectal Cancer (CRC). Eligible subjects who meet the study inclusion/exclusion criteria will be randomized in a 1:1 ratio to undergo colonoscopy : * Experimental: CADe colonoscopy procedure with WISE VISION® Endoscopy (CADe Group) * Control: Standard Colonoscopy without CADe (Standard Colonoscopy Group)
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 830 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 1.
- Kezdés
- 2023. ápr. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 10.
- Fő szponzor
- NEC Corporation
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05611151
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 830
- 2023. ápr. 30. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 10.) között
- 5 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Colonoscopy within the previous three (3) years
- Antithrombotic therapy that cannot be stopped, precluding polyp resection
- Referred for endoscopic mucosal resection (EMR)
Más betegség
- Inflammatory bowel disease
- Familial adenomatous polyposis syndrome or Serrated Polyposis Syndrome
Egyéb
- Contraindications to colonoscopy
- High-risk indications for colonoscopy
- Pregnant or planning a pregnancy during the study period
Kiket keres a vizsgálat
- Patient is presenting to the endoscopy unit for colon cancer screening or surveillance colonoscopy.
- Signed Informed Consent
Életkor a regiszterben: 45 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| GastroZentrum Lippe | Bad Salzuflen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Portsmouth Hospitals University NHS Trust, Cosham | Portsmouth | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Humanitas Mater Domini | Castellanza | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Humanitas Research Hospital | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Kansas City VA Hospital | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.