Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05611424Toborzás még nem indult1. fázis

Gene Therapy for Wet AMD

An Open-label, Single-center, Dose-escalation Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of FT-003 in Subjects With Neovascular Age-related Macular Degeneration

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. ápr. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

FT-003 is a gene therapy product developed for the treatment of neovascular age-related macular degeneration (nAMD). Neovascular AMD is the main cause of blindness among elderly individuals. The available therapies for treating nAMD require life-long intravitreal (IVT) injections every 4-12 weeks to maintain efficacy. Administration of FT-003 has the potential to treat nAMD by providing durable expression of therapeutic levels of intraocular protein and maintaining the vision of patients. FT-003 is designed to reduce the current treatment burden which often results in undertreatment and vision loss in patients with nAMD receiving anti-VEGF therapy in clinical practice.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
18 (tervezett)
Első benyújtás
2022. nov. 2.
Kezdés
2023. máj. 1.
Elsődleges befejezés
2024. nov. 30.
Fő szponzor
Frontera Therapeutics
NCT-szám
NCT05611424

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 18
  • 2023. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 30.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Presence of any other intraocular diseases other than nAMD in the studied eye that would affect the improvement of visual acuity and require treatment during the study for prevention or treatment of visual loss, as judged by the investigator.

Kiket keres a vizsgálat

  • Subjects that are willing and able to follow study procedures;
  • Female or male patients ≥45 years old at the time of signing the ICF;
  • Clinically diagnosed with nAMD;
  • Presence of active CNV
  • The best corrected visual acuity (BCVA) of the studied eye is ≤ 53 letters;

Életkor a regiszterben: 45 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.