Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05611671Befejeződött2. fázis

A Study to Evaluate MORF-057 in Adults With Moderately to Severely Active UC

A Phase 2b, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of 3 Active Dose Regimens of MORF-057 in Adults With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (EMERALD-2)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Phase 2b randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the safety and efficacy of three active dose regimens of MORF-057 in adult patients with moderately to severely active Ulcerative Colitis (UC).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
280 (tényleges)
Első benyújtás
2022. okt. 31.
Kezdés
2022. nov. 21.
Elsődleges befejezés
2024. nov. 28.
Fő szponzor
Morphic Therapeutic, Inc. (A Wholly Owned Subsidiary of Eli Lilly and Company)
Betegségek
Colitis ulcerosa
NCT-szám
NCT05611671
EU CT-szám
2022-500953-17-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 280
  • 2022. nov. 21. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 28.) között
  • 96 helyszín, 21 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has a concurrent, clinically significant, serious, unstable comorbidity
  • Previous treatment with vedolizumab or other licensed or investigational integrin inhibitors
  • Participation in any other interventional study or received any investigational therapy within 30 days
  • Previous exposure to MORF-057 and/or a known hypersensitivity to drugs with a similar mechanism to MORF-057

Más betegség

  • Diagnosed with indeterminate colitis, microscopic colitis, ischemic colitis, radiation colitis, or Crohn's disease or has clinical findings suggestive of Crohn's disease

Egyéb

  • Has positive findings on a subjective neurological screening questionnaire
  • Unable to attend study visits or comply with study procedures

Kiket keres a vizsgálat

  • Has signs/symptoms of moderate to severe UC for at least 3 months prior to Screening
  • Has evidence of UC extending at least 15 cm from the anal verge
  • Demonstrated an inadequate response, loss of response, or intolerance to at least one of the following treatments: Oral aminosalicylates (e.g., mesalamine, sulfasalazine, olsalazine, or balsalazide), corticosteroids, immunosuppressants (e.g., azathioprine, 6-mercaptopurine, or methotrexate), advanced therapies for UC (e.g., biologic agents, Janus kinase [JAK] antagonists, or sphingosine-1-phosphate [S1P] receptor agonists)
  • Subject has no prior exposure to approved or investigational anti-integrin therapies
  • Agrees to abide by the study guidelines and requirements
  • Capable of giving signed informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (96)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Ordensklinikum Linz GmbHLinzAusztriaBefejeződött
Gemeinnutzige Salzburger Landeskliniken Betriebsgesellschaft mbHSalzburgAusztriaBefejeződött
Blacktown HospitalBlacktownAusztráliaIsmeretlen állapot
Concord Repatriation General HospitalConcordAusztráliaIsmeretlen állapot
Royal Brisbane and Women's HospitalHerstonAusztráliaIsmeretlen állapot
Fiona Stanley HospitalMurdochAusztráliaIsmeretlen állapot
Mater Adult Hospital BrisbaneSouth BrisbaneAusztráliaIsmeretlen állapot
Medical Center Rusemed EOODRuseBulgáriaBefejeződött
Acibadem City clinic University Hospital EOODSofiaBulgáriaBefejeződött
Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EADSofiyaBulgáriaBefejeződött
PreventaMed, s.r.o.OlomoucCsehországBefejeződött
Clinoxus s.r.o.Prague 4CsehországBefejeződött
Charite Universitatsmedizin Berlin KöRBerlinNémetországBefejeződött
Servicegesellschaft Krankenhaus Waldfriede mbHBerlinNémetországBefejeződött
University Medical Centre Schleswig-HolsteinKielNémetországBefejeződött
Universitatsklinikum Ulm AöRUlmNémetországBefejeződött
Innomedica OÜNomme LinnaosaÉsztországBefejeződött
Laane-Tallinna Keskhaigla ASPohja-Tallinna LinnaosaÉsztországBefejeződött
East Tallinn Central HospitalTallinnÉsztországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire De LilleLille CedexFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNiceFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Lyon-SudPierre-BéniteFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Priest-en-JarezFranciaországBefejeződött
CHRU De NancyVandoeuvre Les NancyFranciaországBefejeződött
JSC Infectious Diseases, AIDS and Clinical Immunology Research CenterTbilisiGrúziaIsmeretlen állapot
Malkhaz Katsiashvili Multiprofile Emergency Medicine Center LLCTbilisiGrúziaIsmeretlen állapot
Curatio, JscTbilisiGrúziaIsmeretlen állapot
Medical Center CITO LTDTbilisiGrúziaIsmeretlen állapot
LTD The First Medical CenterTbilisiGrúziaIsmeretlen állapot
LTD Aversi ClinicTbilisiGrúziaIsmeretlen állapot
Semmelweis UniversityBudapest VIIIMagyarországBefejeződött
Gyoengyosi Bugat Pal KoerhazGyongyosMagyarországBefejeződött
Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato KorhazSzekesfehervarMagyarországBefejeződött
Javorszky Oedoen KorhazVacMagyarországBefejeződött
Shaare Zedek Medical Center, Digestive Diseases InstituteJerusalemIzraelIsmeretlen állapot
Kaplan Medical Center, Institute of Gastroenterology and Liver DiseasesRehovotIzraelIsmeretlen állapot
Fortis Memorial Research Institute(FMRI)GurgaonIndiaIsmeretlen állapot
Gleneagles HospitalHyderabadIndiaIsmeretlen állapot
S R Kalla Memorial Gastro and General HospitalJaipurIndiaIsmeretlen állapot
Sawai Man Singh Medical College Hospital (SMS Hospital)JaipurIndiaIsmeretlen állapot
Dayanand Medical College and HospitalLudhianaIndiaIsmeretlen állapot
All India Institute of Medical SciencesNew DelhiIndiaIsmeretlen állapot
Fortis HospitalNoidaIndiaIsmeretlen állapot
Yashoda HospitalSecunderabadIndiaIsmeretlen állapot
SIDS Hospital and Research CentreSuratIndiaIsmeretlen állapot
Government Medical CollegeThiruvananthapuramIndiaIsmeretlen állapot
Ospedale San Raffaele S.r.l.MilanOlaszországBefejeződött
Humanitas Research HospitalRozzanoOlaszországBefejeződött
Casa Sollievo della SofferenzaSan Giovanni RotondoOlaszországBefejeződött
Dong-A University HospitalBusanDél-KoreaIsmeretlen állapot
Yeungnam Univeristy Medical CenterDaeguDél-KoreaIsmeretlen állapot
Kyung Hee University HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Panevezys Republican Hospital VšĮPanevezysLitvániaBefejeződött
VIlnius University HospitalVilniusLitvániaBefejeződött
Liepajas Regionala Slimnica SIALiepajaLettországBefejeződött
Pauls Stradins Clinical University HospitalRigaLettországBefejeződött
Osrodek Badan Klinicznych Clinsante S.C. Ewa Galczak-Nowak MalgorzataBydgoszczLengyelországBefejeződött
Novamed Robert KoterasBytomLengyelországBefejeződött
Futuremeds Sp. z o.o.CracowLengyelországBefejeződött
Szpital Miejski Sw. Jana Pawla II w ElblaguElblagLengyelországBefejeződött
Vita Longa Sp. Z o.o.KatowiceLengyelországBefejeződött
IP Clinic Sp. z o.o.LodzLengyelországBefejeződött
Pro Life Medica Sp. z o.o.LublinLengyelországBefejeződött
Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w LublinieLublinLengyelországBefejeződött
Twoja Przychodnia Poznanskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.PoznanLengyelországBefejeződött
Endoskopia Sp z o.o.SopotLengyelországBefejeződött
Nowe Zdrowie-CK Kieltucki I Wspolnicy Sp. j.StaszówLengyelországBefejeződött
Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.SzczecinLengyelországBefejeződött
H-T.Centrum Medyczne Sp. z o.o.TychyLengyelországBefejeződött
Medical Network Sp z o oWarsawLengyelországBefejeződött
EMC Instytut Medyczny S.A.WroclawLengyelországBefejeződött
Pro Life Medica Sp. z o.o.ZamośćLengyelországBefejeződött
Centrul De Diagnostic Si Tratament Provita S.R.L.BucharestRomániaBefejeződött
Spitalul Clinic Colentina BucurestiBucharestRomániaBefejeződött
Zvezdara University Medical CenterBelgradeSzerbiaIsmeretlen állapot
Clinical hospital center Bezanijska KosaBelgradeSzerbiaIsmeretlen állapot
General Hospital - Djordje JoanovicZrenjaninSzerbiaIsmeretlen állapot
Cliniq s.r.o.BratislavaSzlovákiaBefejeződött
ENDOMED, s.r.o.KošiceSzlovákiaBefejeződött
GASTRO I., s.r.o.PrešovSzlovákiaBefejeződött
Gastro LM s.r.o.PrešovSzlovákiaBefejeződött
Changhua Christian HospitalChanghuaTajvanIsmeretlen állapot
Chia-Yi Christian HospitalChiayi CityTajvanIsmeretlen állapot
Tri-Service General HospitalNeihu TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
China Medical University HospitalTaichungTajvanIsmeretlen állapot
Taipei Veterans General HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Far Eastern Memorial HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
National Taiwan University HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Innova Clinical TrialsCoral GablesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The University of Texas Health Science Center at HoustonHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Gastro Care InstituteLancasterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
TLC Clinical Research IncLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Great Lakes GastroenterologyMentorEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Eminat, LLC - MiramarMiramarEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Robert Wood Johnson University Medical SchoolNew BrunswickEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arizona Digestive Health - Sun CitySun CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.