NCT05611671Befejeződött2. fázis
A Study to Evaluate MORF-057 in Adults With Moderately to Severely Active UC
A Phase 2b, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of 3 Active Dose Regimens of MORF-057 in Adults With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (EMERALD-2)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 2b randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the safety and efficacy of three active dose regimens of MORF-057 in adult patients with moderately to severely active Ulcerative Colitis (UC).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 280 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 31.
- Kezdés
- 2022. nov. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 28.
- Fő szponzor
- Morphic Therapeutic, Inc. (A Wholly Owned Subsidiary of Eli Lilly and Company)
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT05611671
- EU CT-szám
- 2022-500953-17-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 280
- 2022. nov. 21. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 28.) között
- 96 helyszín, 21 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has a concurrent, clinically significant, serious, unstable comorbidity
- Previous treatment with vedolizumab or other licensed or investigational integrin inhibitors
- Participation in any other interventional study or received any investigational therapy within 30 days
- Previous exposure to MORF-057 and/or a known hypersensitivity to drugs with a similar mechanism to MORF-057
Más betegség
- Diagnosed with indeterminate colitis, microscopic colitis, ischemic colitis, radiation colitis, or Crohn's disease or has clinical findings suggestive of Crohn's disease
Egyéb
- Has positive findings on a subjective neurological screening questionnaire
- Unable to attend study visits or comply with study procedures
Kiket keres a vizsgálat
- Has signs/symptoms of moderate to severe UC for at least 3 months prior to Screening
- Has evidence of UC extending at least 15 cm from the anal verge
- Demonstrated an inadequate response, loss of response, or intolerance to at least one of the following treatments: Oral aminosalicylates (e.g., mesalamine, sulfasalazine, olsalazine, or balsalazide), corticosteroids, immunosuppressants (e.g., azathioprine, 6-mercaptopurine, or methotrexate), advanced therapies for UC (e.g., biologic agents, Janus kinase [JAK] antagonists, or sphingosine-1-phosphate [S1P] receptor agonists)
- Subject has no prior exposure to approved or investigational anti-integrin therapies
- Agrees to abide by the study guidelines and requirements
- Capable of giving signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (96)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ordensklinikum Linz GmbH | Linz | Ausztria | Befejeződött |
| Gemeinnutzige Salzburger Landeskliniken Betriebsgesellschaft mbH | Salzburg | Ausztria | Befejeződött |
| Blacktown Hospital | Blacktown | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Concord Repatriation General Hospital | Concord | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Royal Brisbane and Women's Hospital | Herston | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Fiona Stanley Hospital | Murdoch | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Mater Adult Hospital Brisbane | South Brisbane | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Medical Center Rusemed EOOD | Ruse | Bulgária | Befejeződött |
| Acibadem City clinic University Hospital EOOD | Sofia | Bulgária | Befejeződött |
| Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD | Sofiya | Bulgária | Befejeződött |
| PreventaMed, s.r.o. | Olomouc | Csehország | Befejeződött |
| Clinoxus s.r.o. | Prague 4 | Csehország | Befejeződött |
| Charite Universitatsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Befejeződött |
| Servicegesellschaft Krankenhaus Waldfriede mbH | Berlin | Németország | Befejeződött |
| University Medical Centre Schleswig-Holstein | Kiel | Németország | Befejeződött |
| Universitatsklinikum Ulm AöR | Ulm | Németország | Befejeződött |
| Innomedica OÜ | Nomme Linnaosa | Észtország | Befejeződött |
| Laane-Tallinna Keskhaigla AS | Pohja-Tallinna Linnaosa | Észtország | Befejeződött |
| East Tallinn Central Hospital | Tallinn | Észtország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire De Lille | Lille Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Lyon-Sud | Pierre-Bénite | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne | Saint-Priest-en-Jarez | Franciaország | Befejeződött |
| CHRU De Nancy | Vandoeuvre Les Nancy | Franciaország | Befejeződött |
| JSC Infectious Diseases, AIDS and Clinical Immunology Research Center | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| Malkhaz Katsiashvili Multiprofile Emergency Medicine Center LLC | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| Curatio, Jsc | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| Medical Center CITO LTD | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| LTD The First Medical Center | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| LTD Aversi Clinic | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| Semmelweis University | Budapest VIII | Magyarország | Befejeződött |
| Gyoengyosi Bugat Pal Koerhaz | Gyongyos | Magyarország | Befejeződött |
| Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz | Szekesfehervar | Magyarország | Befejeződött |
| Javorszky Oedoen Korhaz | Vac | Magyarország | Befejeződött |
| Shaare Zedek Medical Center, Digestive Diseases Institute | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Kaplan Medical Center, Institute of Gastroenterology and Liver Diseases | Rehovot | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Fortis Memorial Research Institute(FMRI) | Gurgaon | India | Ismeretlen állapot |
| Gleneagles Hospital | Hyderabad | India | Ismeretlen állapot |
| S R Kalla Memorial Gastro and General Hospital | Jaipur | India | Ismeretlen állapot |
| Sawai Man Singh Medical College Hospital (SMS Hospital) | Jaipur | India | Ismeretlen állapot |
| Dayanand Medical College and Hospital | Ludhiana | India | Ismeretlen állapot |
| All India Institute of Medical Sciences | New Delhi | India | Ismeretlen állapot |
| Fortis Hospital | Noida | India | Ismeretlen állapot |
| Yashoda Hospital | Secunderabad | India | Ismeretlen állapot |
| SIDS Hospital and Research Centre | Surat | India | Ismeretlen állapot |
| Government Medical College | Thiruvananthapuram | India | Ismeretlen állapot |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Humanitas Research Hospital | Rozzano | Olaszország | Befejeződött |
| Casa Sollievo della Sofferenza | San Giovanni Rotondo | Olaszország | Befejeződött |
| Dong-A University Hospital | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Yeungnam Univeristy Medical Center | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kyung Hee University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Panevezys Republican Hospital VšĮ | Panevezys | Litvánia | Befejeződött |
| VIlnius University Hospital | Vilnius | Litvánia | Befejeződött |
| Liepajas Regionala Slimnica SIA | Liepaja | Lettország | Befejeződött |
| Pauls Stradins Clinical University Hospital | Riga | Lettország | Befejeződött |
| Osrodek Badan Klinicznych Clinsante S.C. Ewa Galczak-Nowak Malgorzata | Bydgoszcz | Lengyelország | Befejeződött |
| Novamed Robert Koteras | Bytom | Lengyelország | Befejeződött |
| Futuremeds Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Befejeződött |
| Szpital Miejski Sw. Jana Pawla II w Elblagu | Elblag | Lengyelország | Befejeződött |
| Vita Longa Sp. Z o.o. | Katowice | Lengyelország | Befejeződött |
| IP Clinic Sp. z o.o. | Lodz | Lengyelország | Befejeződött |
| Pro Life Medica Sp. z o.o. | Lublin | Lengyelország | Befejeződött |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie | Lublin | Lengyelország | Befejeződött |
| Twoja Przychodnia Poznanskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. | Poznan | Lengyelország | Befejeződött |
| Endoskopia Sp z o.o. | Sopot | Lengyelország | Befejeződött |
| Nowe Zdrowie-CK Kieltucki I Wspolnicy Sp. j. | Staszów | Lengyelország | Befejeződött |
| Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o. | Szczecin | Lengyelország | Befejeződött |
| H-T.Centrum Medyczne Sp. z o.o. | Tychy | Lengyelország | Befejeződött |
| Medical Network Sp z o o | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| EMC Instytut Medyczny S.A. | Wroclaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Pro Life Medica Sp. z o.o. | Zamość | Lengyelország | Befejeződött |
| Centrul De Diagnostic Si Tratament Provita S.R.L. | Bucharest | Románia | Befejeződött |
| Spitalul Clinic Colentina Bucuresti | Bucharest | Románia | Befejeződött |
| Zvezdara University Medical Center | Belgrade | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| Clinical hospital center Bezanijska Kosa | Belgrade | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| General Hospital - Djordje Joanovic | Zrenjanin | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| Cliniq s.r.o. | Bratislava | Szlovákia | Befejeződött |
| ENDOMED, s.r.o. | Košice | Szlovákia | Befejeződött |
| GASTRO I., s.r.o. | Prešov | Szlovákia | Befejeződött |
| Gastro LM s.r.o. | Prešov | Szlovákia | Befejeződött |
| Changhua Christian Hospital | Changhua | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chia-Yi Christian Hospital | Chiayi City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Tri-Service General Hospital | Neihu Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| China Medical University Hospital | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taipei Veterans General Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Far Eastern Memorial Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Innova Clinical Trials | Coral Gables | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Texas Health Science Center at Houston | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Gastro Care Institute | Lancaster | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| TLC Clinical Research Inc | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Great Lakes Gastroenterology | Mentor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Eminat, LLC - Miramar | Miramar | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Robert Wood Johnson University Medical School | New Brunswick | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Digestive Health - Sun City | Sun City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.