NCT05611931Fut, nem toboroz3. fázis
Selinexor in Maintenance Therapy After Systemic Therapy for Participants With p53 Wild-Type, Advanced or Recurrent Endometrial Carcinoma
A Phase 3, Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multicenter Trial of Selinexor in Maintenance Therapy After Systemic Therapy for Patients With p53 Wild-Type, Advanced or Recurrent Endometrial Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of selinexor as a maintenance treatment in patients with p53 wt endometrial carcinoma (EC), who have achieved a partial response (PR) or complete response (CR) (per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 [RECIST v 1.1]) after completing at least 12 weeks of platinum-based therapy. A total of 276 participants will be enrolled in the study and randomized in a 1:1 ratio to maintenance therapy with either selinexor or placebo.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 257 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 3.
- Kezdés
- 2023. ápr. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 22.
- Fő szponzor
- Karyopharm Therapeutics Inc
- Betegségek
- Méhtestrák
- NCT-szám
- NCT05611931
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 257
- 2023. ápr. 18. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 22.) között
- 185 helyszín, 17 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Palliative radiotherapy administered within 14 days of intended C1D1
- Any gastrointestinal dysfunction that could interfere with the absorption of oral study therapy
- Previous treatment with an XPO1 inhibitor
- Known dMMR/MSI-H EC tumors that are medically eligible to receive an immune checkpoint inhibitor
Más betegség
- Serious psychiatric or medical conditions that could interfere with study participation or would make study involvement unreasonably hazardous
- Stable disease or disease progression after platinum-based chemotherapy
Egyéb
- Uterine sarcomas, clear cell or small cell carcinoma with neuroendocrine differentiation
- Pregnancy, breastfeeding, or other legal/ethical restrictions to trial participation
Kiket keres a vizsgálat
- Adults (Aged ≥ 18 years)
- Histologically confirmed endometrial cancer (endometrioid, serous, undifferentiated, or carcinosarcoma sub-types) that is TP53 wild type by central NGS
- Must have completed at least 12 weeks of platinum-based chemotherapy (with or without immune checkpoint inhibitors), with a confirmed partial or complete response according to RECIST v1.1
- Must be able to initiate C1D1 within 3-8 weeks after last platinum dose
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
- Adequate bone marrow function and organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (185)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Border Medical Oncology & Haematology | Albury | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Box Hill Hospital - Eastern Health (Oncology) | Box Hill | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Macarthur Cancer Therapy Centre | Campbelltown | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Chris O'Brien Lifehouse | Camperdown | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Monash Health | Clayton | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Frankston Hospital | Frankston | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Central Coast LHD - Gosford & Wyong Hospitals | Gosford | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Royal Hobart Hospital | Hobart | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Cabrini Health | Malvern | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Newcastle Private Hospital | New Lambton Heights | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Royal North Shore Hospital | Saint Leonards | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| ICON Cancer Centre - Southport | Southport | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Royal Adelaide Hospital | Southport | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Toowoomba Hospital | Toowoomba | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Westmead Hospital | Wentworthville | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Cliniques Universitaires St-Luc | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| AZ Sint-Lucas | Ghent | Belgium | Ismeretlen állapot |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
| CHU Ambroise Paré | Mons | Belgium | Ismeretlen állapot |
| CHU UCL Namur / Site Sainte Elisabeth | Namur | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Cross Cancer Institute | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier de l'Université de Montréal | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Hospital Maisonneuve-Rosemont | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| McGill University Health Centre (MUHC) | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Sunnybrook Research Institute | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Princess Margaret | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Brno | Brno | Csehország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Ostrava | Ostrava | Csehország | Ismeretlen állapot |
| General University Hospital in Prague | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Na Bulovce | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| UH Královské Vinohrady | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Charite Berlin Universitatsmedizin | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitatsklinikum Schleswig-Holstein | Kiel | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Dresden | Kiel | Németország | Ismeretlen állapot |
| Helios Klinikum Krefeld | Krefeld | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinik Leipzig | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsfrauenklinik Mainz | Mainz | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsmedizin Mannheim | Mannheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinik und Poliklinik fur Frauenheilkunde und Geburtshilfe GroBhadern | Munich | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Südstadt Rostock | Rostock | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsfrauenklinik Ulm | Ulm | Németország | Ismeretlen állapot |
| ICO Badalona | Badalona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Institut Català d'Oncologia Hospitalet | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Reina Sofia | Córdoba | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Donostia | Donostia / San Sebastian | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Institut Català d'Oncologia de Girona. | Girona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Virgen de las Nieves | Granada | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson Cancer Center Madrid | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| H. 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitatrio Virgen de la Victoria | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Virgen de la Arrixaca University Clinical Hospital | Murcia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Virgen del Rocio | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Instituto Valenciano de Oncologia | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital LaFe Uacenlia | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Miguel Servet | Zaragoza | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa | Zaragoza | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| High Technology Hospital Medcenter | Batumi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| Caucasus Medical Centre | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| LTD Innova Medical Center | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| Tbilisi Cancer Center | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| Todua Clinic | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| Multiprofile Clinic Consilium Medulla | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| LTD "New Hospitals" | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| JSC K. Eristavi National Center of Experimental and Clinical Surgery | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| Alexandra Hospital | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| HYGEIA Hospital | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Euromedica General Clinic | Thessaloniki | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Unit of Gynecol.Oncol., Dept.Obstet.Gynecol., Clinical Center, University of Debrecen | Debrecen | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Petz Aladár University Teaching Hospital | Győr | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Cork University Hospital | Cork | Írország | Ismeretlen állapot |
| St Vincent's University Hospital | Dublin | Írország | Ismeretlen állapot |
| St James Hospital | Dublin | Írország | Ismeretlen állapot |
| Galway University | Galway | Írország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Waterford | Waterford | Írország | Ismeretlen állapot |
| Hillel Yaffe Medical Center | Hadera | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Wolfson Medical Center | Holon | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Hadassah medical Center | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Sheba medical center | Ramat Gan | Izrael | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ASST Spedali Civili di Brescia | Brescia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Istituto Romagnolo Per Lo Studio Del Tumori "Dino Amadori" - IRST S.R.L. | Meldola | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Humanitas San Pio X Hospital | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Instituto Europeo di Oncologia | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| San Raffaele Hospital | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS - MILANO S. C. Ginecologia Oncologica | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale San Gerardo - ASST Monza | Monza | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| "Istituto Nazionale Tumori IRCCS "Fondazione G. Pascale" - NAPOLI Struttura Complessa Oncologia Medica Uro-Ginecologica" | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituto Oncologico Veneto | Padova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Università di Pisa | Pisa | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Nuovo Ospedale di Prato | Prato | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli - ROMA | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AO Ordine Mauriziano | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Ostetrico Ginecologico Sant'Anna | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| CHA University - Bundang CHA General Hospital | Seongnam-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Korea University Anam Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Institute | Bratislava | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| UH Bratislava | Bratislava | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| St. Elisabeth Cancer Institute | Bratislava | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| UH Trenčín | Trenčín | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| Cukurova University | Adana | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Adana Baskent Hospital | Adana | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Hacettepe University Oncology Hospital | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Memorial Ankara Hospital | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Ankara Baskent Hospital | Çankaya | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Acibadem Atakent Hospital | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Cerrahpasa University | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taichung Veterans General Hospital | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chi Mei Medical Center | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| MacKay Memorial Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chang Gung Memorial Hospital | Taoyuan City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Women's Cancer Care Associates LLC | Albany | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Illinois Cancer Specialists | Arlington Heights | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Emory University | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Grady Hospital | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Georgia Cancer Center at Augusta University | Augusta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| USON - Texas Oncology, Austin Central | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital | Billings | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tufts Medical Center | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Atrium Health Levine Cancer Institute | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Virginia | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MetroHealth | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Zangmeister Cancer Center | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology - Dallas | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Parkland Health & Hospital System | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UC DAVIS | Davis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Karmanos Cancer Institute | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope National Medical Center | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke Cancer Center | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwest Cancer Center | Dyer | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oncology Associates of Oregon | Eugene | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northshore University Health System | Evanston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Broward Health Medical Center | Fort Lauderdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Goshen Health | Goshen | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Houston Methodist | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St Vincent Hospital | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Iowa | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope at Irvine Lennar | Irvine | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Dominic's Gynecologic Oncology | Jackson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Midwest Ventures Group HCA MId America Division | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Tennessee Medical Center | Knoxville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alliance Cancer Specialists | Langhorne | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Arkansas for Medical Sciences | Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cancer and Blood Specialty Clinic | Los Alamitos | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Long Beach Memorial Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCLA Women's Health Clinical Research Unit | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Wisconsin Hospital and Clinics | Madison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Tennessee Health Science Center | Memphis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mount Sinai Comprehensive Cancer Center | Miami Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NYU Langone Hospital - Long Island | Mineola | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Minnesota | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| USON - Minnesota Oncology Hematology | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwell Health - Zuckerberg Cancer Center | New Hyde Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| LSU Health Sciences Center - New Orleans | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lenox Hill Hospital | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Oklahoma Health Sciences Center | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advent Health | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford University | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Honor Health | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Magee - Women's Hospital | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Allegheny Health Network - West Penn Hospital | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Portland Medical Center | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwell Health - Queens Cancer Center | Rego Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Center of Hope | Reno | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Utah | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology - San Antonio | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| California Pacific Medical Center | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Avera | Sioux Falls | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ProMedica Flower Hospital | Sylvania | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology-The Woodlands | The Woodlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC | Tulsa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology, PC, Tyler | Tyler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.