Acoustic Analysis of VA Sounds

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

End-stage renal disease (ESRD) is a growing global health problem, strictly connected with progressive ageing population and longer survival of patients living on renal replacement therapy. The majority of ESRD patients is on hemodialysis (HD) treatment. A successful HD procedure requires a functioning vascular access (VA) to provide safe and long-lasting way to connect patient circulation to the artificial kidney. The current recommendation for VA is the native arteriovenous fistula (AVF), surgically created in the forearm by an anastomosis between a vein and an artery. The AVF, despite being the first-choice treatment, is still affected by high non-maturation and early failure rates, requiring in most of the cases, the creation of a new VA. An arteriovenous graft (AVG) is the second choice for a VA. Surgery is done using an artificial plastic tube that connects an artery to a vein. The AVG matures earlier than AVF (2/3 vs 6 weeks), but it is more prone to infections and has lower survival. It would be important to identify patients at risk of VA failure, but there is currently a lack of adequate strategies for surveillance. A continuous monitoring of the VA function would help in identification of reduced blood flow and VA stenosis, that could be treated by interventional radiologists before AVF or AVG complete closure. Over the years, nurses and nephrologists got used to touch the VA and qualitatively evaluate its vibration, named "thrill", and the sounds emitted by the same using their stethoscope. The purpose of this study is to assess the feasibility of VA sound recording and analysis and provide preliminary evidence of VA sound clinical validity and utility to assess, monitor and predict vascular remodelling occurring in AVFs and AVGs. This is a single center prospective observational study involving the acquisition of VA sounds and Doppler US examinations in consenting patients with ESRD. To reach this goal, two groups of ESRD patients in need of VA surgery to perform HD treatment will be involved: Group 1. Patients with AVF as first line HD access option. Group 2. Patients with AVG as first line HD access option.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
• Tervezett résztvevők: 44
• 2023. máj. 9. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
• 1 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek végstádiumú vesebetegségük van, és hemodialízishez új érhozzáférésre van szükségük. A kutatók rögzítik az érhozzáférés hangjait.

Életkor

18 évtől 90 évig

Nem

Minden nem csatlakozhat.

A betegség stádiuma

Végstádiumú vesebetegség: már hemodialízisben van és új érhozzáférésre van szüksége, vagy a dialízis előtti programban van.

Korábbi kezelés

Aki katétert használ a hemodialízishez, nem csatlakozhat. Aki hashártyadialízisben részesül, nem csatlakozhat.

A részvétel fő kizáró okai

• Nem hozható létre artériás-vénás sipoly, műanyag érhíd vagy egy elzáródott érhozzáférés proximalizálása
• Katétert használ a hemodialízishez
• Hashártyadialízisben részesül
• A várható élettartam kevesebb mint 2 év

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat