NCT05612477Fut, nem toboroz
Blood Salvage in Orthotopic Liver Transplantation With HCC
Blood Salvage in Orthotopic Liver Transplantation With HCC: A Randomized Open-labelled Trial of Effectiveness & Safety (SOLT Trial) - A Pilot Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This single-centre randomized pilot study will investigate the feasibility, safety, and efficacy of IBSA (intraoperative blood cell salvage and autotransfusion -when a patient's own blood is collected from the surgical field, washed, and transfused back to them), in patients undergoing Liver transplantation for Hepatocellular carcinoma (HCC). A total of 30 patient participants will be enrolled. A participant will be randomized only if enough blood is collected during the transplant surgery to produce a minimum of 1 unit of autologous blood. Patients will be randomized to receive their blood back (via transfusion) or have their own blood discarded. Patients will be followed after surgery for evaluation of safety and efficacy. Depending on the outcomes of this feasibility trial, a subsequent larger full-scale multi-institutional trial will be planned, which will be more appropriately powered to evaluate the true impact of IBSA on the use of allogeneic blood products and post-transplant HCC-specific outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 3.
- Kezdés
- 2023. jan. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 31.
- Fő szponzor
- University Health Network, Toronto
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT05612477
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2023. jan. 21. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients undergoing re-transplantation
- Multi-organ transplantation
Más betegség
- \- Patients with malignancy other than HCC, such as mixed cholangiocarcinoma-hepatocellular carcinoma, cholangiocarcinoma, and metastatic colorectal cancer. Patients who had a preoperative diagnosis of HCC but a postoperative diagnosis of any of the above will be analyzed separately.
Életkor
- Pediatric patients (age\<18 years at the time of screening)
Kiket keres a vizsgálat
- Listed for a liver transplant
- diagnosis of Hepatocellular carcinoma
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Health Network Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.