NCT05612581Befejeződött1/2. fázis
A Platform Study to Evaluate Investigational Therapies in Chronic Hepatitis B Infection
A Platform Study Evaluating the Efficacy and Safety of Investigational Therapies in Participants With Chronic Hepatitis B Infection (PREVAIL)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1b/2 platform study framework to evaluate the safety and efficacy of investigational candidate(s) and their combinations as potential treatments for adults with chronic hepatitis B virus infection.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 33 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 3.
- Kezdés
- 2023. máj. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 15.
- Fő szponzor
- Vir Biotechnology, Inc.
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT05612581
- EU CT-szám
- 2024-513176-17-00
- EudraCT-szám
- 2022-002014-16
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 33
- 2023. máj. 10. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 15.) között
- 10 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History or clinical evidence of alcohol or drug abuse
- STRIVE: Prior NRTI or PEG-IFN therapy
- THRIVE: Prior NRTI therapy < 24 weeks of study or any prior PEG-IFN therapy
Más betegség
- Any clinically significant chronic or acute medical condition that makes the participant unsuitable for participation
- History of clinically significant liver disease from non-HBV etiology
- Co-infection with human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis A virus (HAV), hepatitis C virus (HCV), hepatitis D virus (HDV) or hepatitis E virus (HEV).
- STRIVE and THRIVE: History of immune complex disease
- STRIVE and THRIVE: History of autoimmune disorder
- STRIVE and THRIVE: History of allergic reactions, hypersensitivity, or intolerance to monoclonal antibodies, antibody fragments, or any excipients of VIR-3434
- STRIVE: History of known contraindication to any interferon product
Egyéb
- History or current evidence of hepatic decompensation
- STRIVE and THRIVE: Significant fibrosis or cirrhosis
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female ages 18 or older
- Chronic HBV infection for >/= 6 months
- Chronic HBV infection defined as a positive serum HBsAg, HBV DNA, or HBeAg on 2 occasions at least 6 months apart based on previous or current laboratory documentation
- STRIVE: HBeAg positive or negative, HBV DNA > 2,000 IU/mL, ALT > ULN and ≤ 5x ULN
- THRIVE: Must be/have the following, within the 1-year period prior to screening: HBeAg negative, HBV DNA ≤ 2,000 IU/mL, ALT ≤ ULN
Életkor a regiszterben: 18 év – 66 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hopital Beaujon | Clichy | Franciaország | Befejeződött |
| - | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| - | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Yangsan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Chisinau | Moldova | Ismeretlen állapot |
| Institutul National de Boli Infectioase "Prof.Dr. Matei Bals" | Bucharest | Románia | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.