Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05613023Toboroz3. fázis

A Trial of 5 Fraction Prostate SBRT Versus 5 Fraction Prostate and Pelvic Nodal SBRT

PACE-NODES. A Phase III Randomised Trial of 5 Fraction Prostate SBRT Versus 5 Fraction Prostate and Pelvic Nodal SBRT

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will compare the safety and efficacy of curative radiotherapy to the prostate and lymph glands given in 5 visits to that of prostate alone radiotherapy given in 5 visits, in men with high risk localised prostate cancer.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1128 (tervezett)
Első benyújtás
2022. márc. 7.
Kezdés
2022. szept. 9.
Elsődleges befejezés
2028. jún.
Fő szponzor
Institute of Cancer Research, United Kingdom
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT05613023

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 1128
  • 2022. szept. 9. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
  • 42 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous active treatment for prostate cancer
  • Patients where SBRT is contraindicated: prior pelvic radiotherapy, inflammatory bowel disease, significant lower urinary tract symptoms N.B. where patient has repeated imaging showing bowel in close apposition to target volumes that would make pelvic radiotherapy highly unlikely to be deliverable should be excluded.
  • Bilateral hip prostheses or any other implants/hardware that would introduce substantial CT artefacts and would make pelvic node planning more difficult.
  • Patients who have had chemotherapy within 6 weeks of the start of radiotherapy.

Más betegség

  • N1 or M1 disease
  • PSA >50ng/ml (or >25ng/ml for patients on 5-alpha reductase inhibitors), unless PET-CT imaging has been performed to confirm N0M0 disease
  • Contraindications to fiducial marker insertion, where used- including clotting disorders, or patients at high risk when stopping anticoagulation or antiplatelet medications

Életkor

  • Life expectancy < 5 years

Kiket keres a vizsgálat

  • Aged ≥ 18 years at randomisation
  • Histopathological confirmation of prostate adenocarcinoma with Gleason/ISUP grade group scoring within twelve months of randomisation (unless otherwise discussed with the CI or co-Clinical Leads)
  • Patients planned for 12-36 months androgen deprivation therapy
  • High risk localised prostate cancer as defined by
    • Gleason 8-10 (grade groups 4 and 5) and/or
    • Stage T3a/b or T4 and/or
    • PSA > 20ng/ml (or >10 ng/ml for patients on 5-alpha reductase inhibitors)
  • Multi-parametric MRI of the pelvis- to include at least one functional MRI sequence in addition to T2W imaging within twelve months of randomisation
  • Radiological staging to exclude metastatic disease, prior to starting ADT, with one of the following: PSMA PET-CT, fluciclovine/choline PET-CT, whole-body MRI, bone scan, CT of chest, abdomen and pelvis (imaging method as per local practice/standard of care).
  • WHO performance status 0-2
  • Ability of research subject to give written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (42)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Belfast City HospitalBelfastEgyesült KirályságToboroz
Bristol Haematology and Oncology CentreBristolEgyesült KirályságToboroz
West Suffolk NHS Foundation TrustBury St EdmundsEgyesült KirályságToboroz
Addenbrookes HospitalCambridgeEgyesült KirályságToboroz
Velindre Cancer CentreCardiffEgyesült KirályságToborzás még nem indult
Gloucestershire Hospitals NHS Foundation TrustCheltenhamEgyesült KirályságToboroz
University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS TrustCoventryEgyesült KirályságToboroz
University Hospitals of Derby & Burton NHS Foundation TrustDerbyEgyesült KirályságToboroz
North Middlesex University Hospital NHS TrustEdmontonEgyesült KirályságToboroz
Royal Devon & ExeterExeterEgyesült KirályságToboroz
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustGuildfordEgyesült KirályságToboroz
Mount Vernon Cancer CentreHillingdonEgyesült KirályságToboroz
East Suffolk & North Essex NHS Foundation TrustIpswichEgyesült KirályságToboroz
Queen Elizabeth HospitalKings LynnEgyesült KirályságToboroz
Leeds Teaching Hospitals NHS TrustLeedsEgyesült KirályságToboroz
University Hospitals of Leicester NHS TrustLeicesterEgyesült KirályságToboroz
United Linconshire Hospitals NHS TrustLincolnEgyesült KirályságToboroz
St. Bartholomew's HospitalLondonEgyesült KirályságToborzás még nem indult
Guy's and St Thomas' Hospital NHS Foundation TrustLondonEgyesült KirályságToboroz
Royal Free HospitalLondonEgyesült KirályságToboroz
Maidstone and Tunbridge Wells NHS TrustMaidstoneEgyesült KirályságToboroz
The Christie NHS Foundation TrustManchesterEgyesült KirályságToboroz
Clatterbridge Cancer CentreMetropolitan Borough of WirralEgyesült KirályságToboroz
James Cook University HospitalMiddlesbroughEgyesült KirályságToboroz
Freeman HospitalNewcastle upon TyneEgyesült KirályságToboroz
Northampton General Hospital NHS TrustNorthamptonEgyesült KirályságToboroz
Norfolk & Norwich University Hospitals NHS Foundation TrustNorwichEgyesült KirályságToboroz
Nottingham University Hospital NHS TrustNottinghamEgyesült KirályságToboroz
Churchill HospitalOxfordEgyesült KirályságToboroz
University Hospitals Plymouth NHS TrustPlymouthEgyesült KirályságToboroz
Portsmouth Hospitals University NHS TrustPortsmouthEgyesült KirályságToboroz
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustSheffieldEgyesült KirályságToborzás még nem indult
Mid and South Essex NHS Foundation TrustSouthendEgyesült KirályságToboroz
University Hospital North Midlands NHS TrustStoke-on-TrentEgyesült KirályságToboroz
Royal Marsden HospitalSuttonEgyesült KirályságToboroz
Torbay and South Devon NHS Foundation TrustTorquayEgyesült KirályságToboroz
Royal Cornwall HospitalTruroEgyesült KirályságToboroz
Worcestershire Acute Hospitals NHS TrustWorcesterEgyesült KirályságToboroz
Bon Secours Radiotherapy Cork in partnership with UPMC Hillman Cancer CentreCorkÍrországToboroz
St Lukes Radiation Oncology NetworkDublinÍrországToboroz
Mid Western Radiation Oncology CentreLimerickÍrországToboroz
Auckland HospitalAucklandÚj-ZélandToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.