NCT05613023Toboroz3. fázis
A Trial of 5 Fraction Prostate SBRT Versus 5 Fraction Prostate and Pelvic Nodal SBRT
PACE-NODES. A Phase III Randomised Trial of 5 Fraction Prostate SBRT Versus 5 Fraction Prostate and Pelvic Nodal SBRT
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will compare the safety and efficacy of curative radiotherapy to the prostate and lymph glands given in 5 visits to that of prostate alone radiotherapy given in 5 visits, in men with high risk localised prostate cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1128 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 7.
- Kezdés
- 2022. szept. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún.
- Fő szponzor
- Institute of Cancer Research, United Kingdom
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05613023
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1128
- 2022. szept. 9. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
- 42 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous active treatment for prostate cancer
- Patients where SBRT is contraindicated: prior pelvic radiotherapy, inflammatory bowel disease, significant lower urinary tract symptoms N.B. where patient has repeated imaging showing bowel in close apposition to target volumes that would make pelvic radiotherapy highly unlikely to be deliverable should be excluded.
- Bilateral hip prostheses or any other implants/hardware that would introduce substantial CT artefacts and would make pelvic node planning more difficult.
- Patients who have had chemotherapy within 6 weeks of the start of radiotherapy.
Más betegség
- N1 or M1 disease
- PSA >50ng/ml (or >25ng/ml for patients on 5-alpha reductase inhibitors), unless PET-CT imaging has been performed to confirm N0M0 disease
- Contraindications to fiducial marker insertion, where used- including clotting disorders, or patients at high risk when stopping anticoagulation or antiplatelet medications
Életkor
- Life expectancy < 5 years
Kiket keres a vizsgálat
- Aged ≥ 18 years at randomisation
- Histopathological confirmation of prostate adenocarcinoma with Gleason/ISUP grade group scoring within twelve months of randomisation (unless otherwise discussed with the CI or co-Clinical Leads)
- Patients planned for 12-36 months androgen deprivation therapy
- High risk localised prostate cancer as defined by
- Gleason 8-10 (grade groups 4 and 5) and/or
- Stage T3a/b or T4 and/or
- PSA > 20ng/ml (or >10 ng/ml for patients on 5-alpha reductase inhibitors)
- Multi-parametric MRI of the pelvis- to include at least one functional MRI sequence in addition to T2W imaging within twelve months of randomisation
- Radiological staging to exclude metastatic disease, prior to starting ADT, with one of the following: PSMA PET-CT, fluciclovine/choline PET-CT, whole-body MRI, bone scan, CT of chest, abdomen and pelvis (imaging method as per local practice/standard of care).
- WHO performance status 0-2
- Ability of research subject to give written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (42)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Belfast City Hospital | Belfast | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Bristol Haematology and Oncology Centre | Bristol | Egyesült Királyság | Toboroz |
| West Suffolk NHS Foundation Trust | Bury St Edmunds | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Addenbrookes Hospital | Cambridge | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Velindre Cancer Centre | Cardiff | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust | Cheltenham | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust | Coventry | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University Hospitals of Derby & Burton NHS Foundation Trust | Derby | Egyesült Királyság | Toboroz |
| North Middlesex University Hospital NHS Trust | Edmonton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Devon & Exeter | Exeter | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust | Guildford | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Mount Vernon Cancer Centre | Hillingdon | Egyesült Királyság | Toboroz |
| East Suffolk & North Essex NHS Foundation Trust | Ipswich | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Queen Elizabeth Hospital | Kings Lynn | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Leeds Teaching Hospitals NHS Trust | Leeds | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University Hospitals of Leicester NHS Trust | Leicester | Egyesült Királyság | Toboroz |
| United Linconshire Hospitals NHS Trust | Lincoln | Egyesült Királyság | Toboroz |
| St. Bartholomew's Hospital | London | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Guy's and St Thomas' Hospital NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Free Hospital | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust | Maidstone | Egyesült Királyság | Toboroz |
| The Christie NHS Foundation Trust | Manchester | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Clatterbridge Cancer Centre | Metropolitan Borough of Wirral | Egyesült Királyság | Toboroz |
| James Cook University Hospital | Middlesbrough | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Freeman Hospital | Newcastle upon Tyne | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Northampton General Hospital NHS Trust | Northampton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Norfolk & Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust | Norwich | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Nottingham University Hospital NHS Trust | Nottingham | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Churchill Hospital | Oxford | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University Hospitals Plymouth NHS Trust | Plymouth | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Portsmouth Hospitals University NHS Trust | Portsmouth | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust | Sheffield | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Mid and South Essex NHS Foundation Trust | Southend | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University Hospital North Midlands NHS Trust | Stoke-on-Trent | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Marsden Hospital | Sutton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Torbay and South Devon NHS Foundation Trust | Torquay | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Cornwall Hospital | Truro | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Worcestershire Acute Hospitals NHS Trust | Worcester | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Bon Secours Radiotherapy Cork in partnership with UPMC Hillman Cancer Centre | Cork | Írország | Toboroz |
| St Lukes Radiation Oncology Network | Dublin | Írország | Toboroz |
| Mid Western Radiation Oncology Centre | Limerick | Írország | Toboroz |
| Auckland Hospital | Auckland | Új-Zéland | Toborzás még nem indult |
Kapcsolódó publikációk
- PACE-NODES: A phase III randomised trial of 5 fraction prostate stereotactic body radiotherapy (SBRT) versus 5 fraction prostate and pelvic nodal SBRT.Clin Transl Radiat Oncol · 2026 · PMID 41732215
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.