NCT05613387Befejeződött1. fázis
A Research Study Looking at the Safety of Multiple Doses of ZP8396 and How it Works in the Body of Healthy Participants
A Randomized, Multiple Ascending Dose Trial Assessing Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of ZP8396 Administered to Healthy Subjects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The trial is a single-centre, randomised and double-blind within cohorts, placebo-controlled, sequential multiple ascending dose trial in normal weight and overweight but otherwise healthy subjects randomised to subcutaneous administration of ZP8396 or placebo
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 68 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 28.
- Kezdés
- 2022. nov. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 13.
- Fő szponzor
- Zealand Pharma
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT05613387
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 68
- 2022. nov. 7. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of metabolic diseases more frequently associated with obesity, e.g. type-2-diabetes mellitus, hypertension, dyslipidemia, heart disease or stroke
- History of metabolic diseases more frequently associated with obesity, e.g. type-2-diabetes mellitus, hypertension, dyslipidemia, heart disease or stroke
Egyéb
- Part 1:
- Systolic blood pressure below 90 mmHg or above 139 mmHg and/or diastolic blood pressure below 50 mmHg or above 89 mmHg
- Symptoms of arterial hypotension
- Further exclusion criteria apply
- Part 2:
- Systolic blood pressure below 90 mmHg or above 159 mmHg and/or diastolic blood pressure below 50 mmHg or above 99 mmHg
- Symptoms of arterial hypotension
- Further exclusion criteria apply
Kiket keres a vizsgálat
- Part 1:
- Body Mass Index (BMI) between 21.0 and 29.9 kg/m\^2, both inclusive
- Glycosylated hemoglobin (HbA1c) below 5.7 percent
- Further inclusion criteria apply
- Part 2:
- Body Mass Index (BMI) between 27.0 and 39.9 kg/m\^2, both inclusive
- Glycosylated hemoglobin (HbA1c) below 6.5 percent
- Further inclusion criteria apply
Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Neuss | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.