Belépés

NCT05613452Toboroz2. fázis

Carbon Ion Therapy for Peripheral Non-small Cell Lung Cancer

Prospective Phase II Clinical Study of Carbon Ion Beam Stereotactic Radiotherapy for Peripheral Type Early-stage Non-small Cell Lung Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To investigate the efficacy of carbon ion therapy for stage Ia-IIa primary peripheral non-small cell lung cancer (NSCLC). The primary endpoint was progression-free survival (PFS), and the secondary endpoint was local control rate, overall survival (OS) and toxicities.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
43 (tervezett)
Első benyújtás
2022. okt. 26.
Kezdés
2024. szept. 29.
Elsődleges befejezés
2025. dec. 31.
Fő szponzor
Shanghai Proton and Heavy Ion Center
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT05613452

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 43
  • 2024. szept. 29. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patient whose particle radiotherapy plan cannot meet the minimum target dose coverage and dose volume limitation requirements, or cannot meet the dose constrains of normal tissue or organs.
  • Chest radiation therapy or radioactive particle implantation history.
  • HIV positive. Hepatitis virus replication phase, need to receive antiviral therapy, but because of concomitant disease cannot receive antiviral therapy. Active stage of syphilis.

Más betegség

  • Complicated with other malignant tumors that have not been controlled.
  • Cardiac pacemakers or other internal metal prosthesis implants that may be affected by high-energy radiation or may affect the dose distribution to the radiation target area.
  • A history of mental illness may hinder the completion of treatment.
  • With serious comorbidity that may interfere with radiotherapy, including: (a) Acute infectious diseases or acute active phase of chronic infection. b) Unstable angina pectoris, congestive heart failure, myocardial infarction that has been hospitalized in the past 6 months. c) Exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease or other respiratory conditions requiring hospitalization. d) Severely impaired immune function. e) Diseases with excessive sensitivity to radiation such as ataxia telangiectasia. f) Other diseases that may affect particle radiotherapy.

Laborértékek

  • Pregnancy (confirmed by serum or urine β-HCG test) or lactation period.

Egyéb

  • Multiple primary tumors.
  • Patient fails to comply with the treatment protocol.
  • Other circumstances that the physician considers inappropriate to participate in clinical study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Between the ages of 18 and 80.
  • ECOG general status score of 0-2 .
  • Primary non-small cell lung cancer (NSCLC) confirmed by histology or cytological pathology, T1-2N0M0, stage Ia-IIa (AJCC/UICC 8th edition).
  • The location of the tumor belongs to the peripheral type defined in this study (2cm and beyond (≥2cm) from the esophagus, main bronchial tree, spinal cord, heart, great blood vessels, brachial plexus and stomach, and 1cm and beyond (≥1cm) from the chest wall).
  • Medically inoperable, or patient refuses surgery.
  • Adequate organ function: 1). Blood function: absolute neutrophil count (ANC) ≥1.5 x 109/L, platelet count ≥80 x 109/L, hemoglobin ≥9 g/dL 2). Lung function: FEV1\>25%, DLCO\>25% 3). Cardiac function: no serious pulmonary hypertension, cardiovascular and cerebrovascular diseases, peripheral vascular diseases, serious chronic heart disease and other complications that may affect radiotherapy.4). Adequate liver function: total bilirubin \<1.5 times the upper limit of normal value, and AST, ALT\<2 times the upper limit of normal value. 5). Adequate renal function: serum creatinine ≤1.5 times the upper limit of normal or calculated creatinine clearance ≥50 ml /min, and urinary protein \<2+. Patients with a baseline urinary protein level of 2+ or more should have a 24-hour urine collection and evidence of a 24-hour urinary protein level of 1g or less.
  • Sign the informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Shanghai Proton and Heavy Ion Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.