NCT05614089Befejeződött4. fázis
Human Versus Analogue Insulin for Youth With Type 1 Diabetes in Low-Resource Settings
Human Versus Analogue Insulin for Youth With Type 1 Diabetes in Low-Resource Settings: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this trial is to determine whether insulin glargine reduces the risk of serious hypoglycemia or improves Time in Range at 6 months when compared against standard of care human insulin (e.g. NPH or premixed 70/30) among youth living with type 1 diabetes (T1D) in low resource settings.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 28.
- Kezdés
- 2023. márc. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 13.
- Fő szponzor
- Jing Luo
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05614089
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 400
- 2023. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 13.) között
- 3 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior use of any insulin analogue
Laborértékek
- Who have previously used a continuous glucose monitor (CGM) for glucose monitoring
Életkor
- Patients (or parents for children <18 years old) who refuse to or cannot provide informed consent
Egyéb
- Who are currently pregnant or plan to become pregnant over the next year
- Who were first diagnosed with T1D less than 12 months ago
- Who is diagnosed with severe malnutrition
Kiket keres a vizsgálat
- Children and young adults (age 7-25)
- Have a clinical diagnosis of type 1 diabetes (T1D)
Életkor a regiszterben: 7 év – 25 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| BIRDEM Hospital | Dhaka | Banglades | Ismeretlen állapot |
| Sekou-Toure Hospital | Mwanza | Tanzánia | Ismeretlen állapot |
| Bugando Medical Center | Mwanza | Tanzánia | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Human versus analogue insulin for children and young adults with type 1 diabetes in low-resource settings (HumAn-1): a multicentre, open-label, randomised controlled trial.Lancet Diabetes Endocrinol · 2026 · PMID 42409045
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.