NCT05614336Befejeződött
COVID-19 Antibody Responses in Cystic Fibrosis
Corona-Virus-Disease 2019 (Covid-19) Antibody Responses in Cystic Fibrosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Coronavirus disease 2019 (COVID-19) which is caused by the virus SARS-CoV-2 has resulted in an ongoing global pandemic. It is unclear whether the relatively low number of reported cases of COVID-19 in people with CF (pwCF) is due to enhanced infection prevention practices or whether pwCF have protective genetic/immune factors. This study aims to prospectively assess the proportion of pwCF, including both adults and children with CF who have evidence of SARS-CoV-2 antibodies over a two-year period. This study will also examine whether pwCF who have antibodies for SARS-CoV-2 have a different clinical presentation and what impact this has on their CF disease. The proposed study will recruit pwCF from paediatric and adult CF centres in Europe. Serological testing to detect antibodies will be performed on blood samples taken at month 0, 6, 12, 18 and 24 with additional time-points if bloodwork is available via normal clinical care. Clinical data on, lung function, CF-related medical history, pulmonary exacerbations, antibiotic use, and microbiology and vaccination receipt, will be collected during routine clinical assessments. Associations will be examined between socio-demographic and clinical variables and serologic testing. The effects of SARS-CoV-2 infection on clinical outcomes and analyse end-points will be examined to explore any age-related or gender-based differences, as well as subgroup analysis of outcomes in lung-transplant recipients and pwCF receiving CFTR modulator therapies. As pwCF receive COVID-19 vaccination a comparison of the development and progression of anti-SARS-CoV-2 antibodies in pwCF following natural infection and vaccination SARS-CoV-2 over time will be performed
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 331 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 10.
- Kezdés
- 2022. jún. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 17.
- Fő szponzor
- Hospices Civils de Lyon
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT05614336
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 331
- 2022. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 17.) között
- 19 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Refusal to give informed consent
- Contraindication to venepuncture
- For France
- Person under guardianship / curatorship
- Person under legal protection
Kiket keres a vizsgálat
- Person with cystic fibrosis of any age, genotype, transplant status and disease severity.
- Express consent obtained after informing the patient and/or his legal representatives or parents In France, written and informed consent will be requested.
- For France, affiliation to a social security scheme or similar
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (19)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| C.R.C.M. Pédiatrique (Centre de Ressources et de Compétences en Mucoviscidose) Hôpital des Enfants-Pellegrin - CHU de Bordeaux | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Pneumologie, allergologie et Mucoviscidose - CRCM Lyon pédiatrie Hôpital Femme Mère Enfant /Groupement Est | Bron | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre de Ressources et de Competences de la Mucoviscidose (Enfants) CHU Grenoble Alpes - Hôpital Couple Enfant | Grenoble | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Albert Calmette - CHU de Lille | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Jeanne de Flandre | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Timone-Enfants - APHM | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Service des maladies respiratoires Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU de Montpellier | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Nice | Nice | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopitaux Pediatriques de Nice CHU Lenval | Nice | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Robert Debré, APHP | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Necker Enfants Malades - APHP | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Cochin AP-HP | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Service de pédiatrie générale et spécialisée American Memorial Hospital - CHU de Reims | Reims | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CRCM Pédiatrique Hôpital Sud - CHU de Rennes | Rennes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Service de pneumologie - Centre cardio-pneumologie Hôpital Pontchaillou - CHU de Rennes | Rennes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Fondation ILDYS | Roscoff | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Maladies respiratoires, allergologie - CRCM Mixte de Rouen Hôpital Charles Nicole - CHU de Rouen | Rouen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Service Pneumologie-Allergologie CRCM adulte Hôpital Larrey - CHU de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Service de pneumo-allergologie pédiatrique CRCM pédiatrique CHU de Toulouse - Hôpital des Enfants | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.