NCT05614778Befejeződött
Study to Investigate the Efficacy and Safety After Administration of Daewoong Zoledronic Acid for the Purpose of Treatment or Prevention of Osteoporosis
A Multicenter, Noninterventional, Prospective Study to Investigate the Efficacy and Safety After Administration of Daewoong Zoledronic Acid for the Purpose of Treatment or Prevention of Osteoporosis in Real-world Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a non-interventional observational study. On the baseline (Visit 1), we collect demographic data from all participating subjects according to their daily medical conditions, prescribe drugs and collect validity and safety data according to the research plan in Visit 1 and Visit 2. In addition, we collect data by application on subject's self-awareness symptoms and subject's questionnaire for medical outcome short form health survey (SF-36) every day from the baseline for 4 days.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2881 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 7.
- Kezdés
- 2022. febr. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 1.
- Fő szponzor
- Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
- Betegségek
- Csontritkulás
- NCT-szám
- NCT05614778
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 2881
- 2022. febr. 28. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients participating in other clinical trials (However, registration is possible if you have not received investigational drugs or are participating in other non-interventional observational studies.)
Laborértékek
- Those subject to contraindications to administration according to the drug approval requirements for research
- Patients with hypersensitivity to the components of this drug or other bisphosphonate drugs Hypocalcemia
- Patients with severe renal impairment whose creatinine clearance rate is less than 35 mL/min (patients must measure serum creatinine and creatinine clearance before receiving the study drug).
- Patients receiving Zometa for cancer as an indication
- Pregnant women, women who may be pregnant, and lactating women
Egyéb
- In addition to the above, patients whom the researcher (physician in charge) determines are not suitable as subjects of this observational study.
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female adults 19 years of age or older at the time of screening visit
- A person who is scheduled to administer the research drug according to the medical judgment of the researcher based on the permission
- A person who can understand the information provided to the person and can voluntarily sign a written consent form
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Yonsei Severance Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.