NCT05615363Befejeződött2. fázis
A Dose-ranging Trial of OPC-131461 in Cardiac Edema (Congestive Heart Failure [CHF])
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Doseranging Trial of OPC-131461 in Cardiac Edema (Congestive Heart Failure [CHF])
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To investigate the dose response in respect of weight decrease following repeated oral administration of OPC-131461 at 1, 2, 5, and 10 mg or placebo in patients with CHF with volume overload despite having received diuretics other than vasopressin antagonists
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 157 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 7.
- Kezdés
- 2023. jan. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 21.
- Fő szponzor
- Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05615363
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 157
- 2023. jan. 10. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Subjects with acute heart failure
Egyéb
- Subjects with an assisted circulation device
- Subjects who cannot sense thirst or who have difficulty in ingesting water
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects with CHF with lower limb edema, pulmonary congestion, or jugular venous distension due to volume overload.
- Subjects undergoing any of the following diuretic therapies
- Loop diuretics at a dosage equivalent to 40 mg/day or more of furosemide tablet/fine granule
- Concomitant administration of a loop diuretic and a thiazide diuretic (including similar drugs) at any doses
- Concomitant administration of a loop diuretic and a mineralocorticoid receptor antagonist or potassium-sparing diuretic at any doses
- Subjects who were currently hospitalized or who are able to be hospitalized
Életkor a regiszterben: 18 év – 89 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Harasanshin Hospital | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.