NCT05616273Befejeződött
Stimulated Glucagon as a Biomarker of Hypoglycemic Risk in Type 1 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Type 1 diabetes (T1D) results from destruction of insulin producing beta cells by the body's own immune system (autoimmunity) causing an individual to lose the ability to make enough insulin to control their blood sugar levels and need to have insulin injections to lower blood glucose levels. Whilst high blood sugar level is a problem for people with Type 1 diabetes, taking insulin medication to lower sugar levels, delayed meals and exercise can all result in dangerously low blood sugar levels (hypoglycaemia). The biological causes of hypoglycaemia, and ways to prevent it are poorly understood. In non-diabetic individuals, a hormone called glucagon is secreted naturally to raise blood glucose levels but it is unclear why glucagon secretion is impaired during hypoglycaemia in individuals with T1D. The aim of this prospective observational study is to test the relationship between a glucagon stimulation test and risk of hypoglycaemia in T1D. It is hoped this research will establish whether this relationship could be used as a blood test and be a clinically useful biomarker of hypoglycaemia risk and, therefore, directly inform clinical care of people with T1D, particularly those with highest risk of hypoglycaemia. Assessment of beta cell decline has traditionally relied on timed C-peptide measures following a standardised liquid meal known as the mixed meal tolerance test (MMTT). Home finger prick blood spot C-peptide measurement might be a practical, cheap, and non-invasive alternative to a MMTT and would allow regular assessment of beta cell function over time. If proven that this sample type is a robust alternative to the gold standard MMTT venous C-peptide, it would dramatically decrease the cost and participant burden of T1D research into beta cell function.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 62 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 7.
- Kezdés
- 2023. máj. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 28.
- Fő szponzor
- University of Exeter
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05616273
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 62
- 2023. máj. 3. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any medical condition that, in the opinion of the investigator, would affect the safety of the subject's participation, or validity of results.
Életkor
- Age less than 16 year or over 65 years
Egyéb
- Pregnant or lactating (as this may limit blood sampling and affect T cell function)
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical diagnosis of Type 1 diabetes
- Insulin treated
- Known urine C-peptide status (using Urinary C-Peptide Creatinine Ratio [UCPCR], positive/negative defined by UCPCR 0.2nmol/mmol cut-off)
- Age 16-65 years inclusive
- Able and willing to provide informed consent/assent.
Életkor a regiszterben: 16 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust | Exeter | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.