NCT05616442Befejeződött4. fázis
Ketotifen in Non-Alcoholic Fatty Liver Disease Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to investigate the safety and efficacy of using ketotifen in patients with NAFLD patients without cirrhosis
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 7.
- Kezdés
- 2023. máj. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 1.
- Fő szponzor
- Tanta University
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT05616442
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 60
- 2023. máj. 20. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- -Inclusion criteria: Adult males or females aged ≥18 years.
- All patients are diagnosed to have fatty liver grading 1, 2 or 3 on abdominal ultrasound with Hepatic steatosis index > 36 to be considered as a NAFLD patient.
- Confirmed diagnosis of NASH
- Exclusion Criteria:
- Current or history of significant alcohol consumption.
- Use of drugs historically associated with nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) (amiodarone, methotrexate, systemic glucocorticoids, tetracyclines, tamoxifen, estrogens at doses greater than those used for hormone replacement, anabolic steroids, valproic acid, and other known hepatotoxins).
- Prior or planned bariatric surgery.
- Uncontrolled diabetes defined as Hemoglobin A1c 9.5% or higher.
- Evidence of other forms of chronic liver disease as Hepatitis B, Hepatitis C, Wilson's disease, Alpha-1-antitrypsin (A1AT) deficiency, Hemochromatosis, drug-induced liver disease.
- Pregnancy, planned pregnancy, potential for pregnancy and unwillingness to use effective birth control during the trial and breast feeding.
- Use of other drugs known to have possible positive effects on steatosis.
- Other anti-histaminic, sedating agents (CNS depressants) and anticholinergic medications.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tanta Unuversity | Tanta | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Immunomodulatory and Anti-Inflammatory Effects of Ketotifen Versus Vitamin E in Patients with Non-Alcoholic Fatty Liver Disease: A Randomized Pilot Study.Drug Des Devel Ther · 2026 · PMID 42039690
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.