Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05617508Befejeződött2. fázis

N-DOSE AD: A Dose Optimization Trial of Nicotinamide Riboside in Alzheimer's Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this double-blinded placebo-controlled randomized trial is to determine the optimal dose of nicotinamide riboside (NR), in individuals with Alzheimer's disease (AD). The main questions the N-DOSE AD trial aims to answer are: What dose of nicotinamide riboside (NR) is required to achieve maximal cerebral nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) increase, measured by 31P-magnetic resonance spectroscopy (MRS) or cerebrospinal fluid (CSF) metabolomics)? What dose of nicotinamide riboside (NR) is required to achieve maximal alteration in the cerebral metabolism patterns, measured by fluorodeoxyglucose-positron emission tomography (FDG-PET)? What dose of nicotinamide riboside (NR) will have optimal effect in the absence of unacceptable toxicity? Participants will be asked to do participate in: Clinical examinations Cognitive assessments Lumbar puncture Magnetic resonance imaging - positron emission tomography (MRI-PET) scannings Biosampling They'll be given placebo, 1000 mg NR or escalating doses of NR (1000 mg - 2000 mg - 3000 mg) over 12 weeks.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
80 (tényleges)
Első benyújtás
2022. nov. 7.
Kezdés
2022. nov. 22.
Elsődleges befejezés
2025. jún. 5.
Fő szponzor
Haukeland University Hospital
Betegségek
Alzheimer-kór
NCT-szám
NCT05617508

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 80
  • 2022. nov. 22. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 5.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current treatment with Oral Anti-coagulation Therapies
  • Implants that preclude MRI examinations, e.g. DBS, pacemaker

Más betegség

  • Diagnosis of dementia other than probable AD.
  • Any psychiatric disorder that would interfere with compliance in the study.
  • Any severe somatic illness that would interfere with compliance and participation in the study.
  • Metabolic, neoplastic, or other physically or mentally debilitating disorder at baseline visit.

Egyéb

  • Patients will be excluded from the study if they meet any of the following criteria:
  • Comorbidity that precludes study participation or data interpretation.
  • Use of high dose vitamin B3 supplementation within 30 days of enrollment.

Kiket keres a vizsgálat

  • The following condition must apply to the prospective patient at screening prior to receiving study agent:
    • Diagnosis of probable Alzheimer Disease (AD) according to the core clinical criteria updated in the National Institute on Aging (NIA) and Alzheimer's Association guidelines.
    • Biomarker evidence consistent with AD neuropathologic change, defined by cerebrospinal fluid (CSF) markers.
    • Diagnosed with AD within two years from enrollment.
    • Clinical Dementia Rating (CDR) 0.5-1 (inclusive) at enrollment.
    • Age 50 to 85 years (inclusive) at the time of enrollment.
    • A study partner (i.e. a family member or a friend) able to provide study data and assist the participant in the study drug administration, i.e. contact ≥ 3 times weekly.
    • Capacity to provide written informed consent for study participation defined as Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≥ 16 or Mini Mental State Evaluation (MMSE) score ≥ 20. MMSE or MoCA must have been performed within 6 months prior to baseline. If there is any doubt regarding the participants capacity to give informed consent we will ask for an independent evaluation by a consultant clinician who is not associated with the N-DOSE AD study.
    • Cholinesterase inhibitors and memantine can be used if stable for 8 weeks prior to baseline visit.
    • Able to undergo lumbar puncture.
    • Able to undergo magnetic resonance imaging (MRI)

Életkor a regiszterben: 50 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Haukeland University HospitalBergenNorvégiaIsmeretlen állapot
Haraldsplass Deaconess HospitalBergenNorvégiaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.