NCT05617599Toboroz
SUPRAFLEX CRUZ PMCF Study ( rEpic05 )
SUPRAFLEX CRUZPost-Market Clinical Follow-up Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Multicenter, prospective, non-randomized, post-market clinical follow-up (PMCF) study to confirm and support the clinical safety and performance of Medical Device Regulations (MDR) with multivessel coronary disease requirements in all the CONSECUTIVE patients treated with (SUPRAFLEX CRUZ).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 508 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 8.
- Kezdés
- 2023. máj. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 1.
- Fő szponzor
- Fundación EPIC
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05617599
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 508
- 2023. máj. 10. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
- 21 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Not meet inclusion criteria
- Contraindication for antiplatelet treatment
- Patient life expectancy less than 12 months
Kiket keres a vizsgálat
- ≥ 18 years old and;
- Patients treated with SUPRAFLEX CRUZ according to routine hospital practice and following instructions for use
- Patients with multivessel coronary artery disease (understood as that which affects more than one territory of the major epicardial coronary arteries - anterior descending, circumflex, right coronary artery) who is treated with more than 1 stent under study in lesions located in more than 1 of the aforementioned arteries.
- Substudy: Patients with Ejection Fraction <45% by Echocardiography
- Informed consent signed
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (21)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Cruces | Barakaldo | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario San Pedro de Alcántara | Cáceres | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario de Castellón | Castelló | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario de Ciudad Real | Ciudad Real | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario de Elche | Elche | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Dr. Josep Trueta | Girona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Clínico San Cecilio | Granada | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario De Leon | León | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Arnau de Vilanova | Lleida | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca | Murcia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Parc Tauli | Sabadell | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinico Universitario de Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela | Santiago de Compostela | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen del Rocio | Seville | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Toledo | Toledo | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Lozano Blesa | Zaragoza | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.