NCT05618821Toboroz2. fázis
Clinical Outcomes of Indocyanine Green Tracer Using in Laparoscopic Gastrectomy With Lymph Node Dissection for Remnant Gastric Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. nov. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients with resectable remnant gastric cancer were selected as study subjects to investigate the safety, efficacy, and feasibility of ICG near-infrared imaging tracing in guiding laparoscopic lymph node dissection for remnant gastric cancer by comparing injection ICG group and non-injection ICG group.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 68 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 3.
- Kezdés
- 2022. jún. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Fujian Medical University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT05618821
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 68
- 2022. jún. 3. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknek műtéttel eltávolítható maradék gyomorrákjuk van (korábbi gyomorműtét után megmaradt gyomorban kialakult daganat). Azt vizsgálja, hogyan segíti az indocianinzöld jelölés a laparoszkópos nyirokcsomó-eltávolítást.
- Életkor
- 18–75 év
- Nem
- Nemtől függetlenül részt lehet venni.
- A betegség stádiuma
- Maradék gyomorrák, a műtét előtti vizsgálatok szerint cT1-4a, N-/+, M0. Nincs távoli áttét, és nincs közvetlen terjedés a hasnyálmirigybe, a lépbe vagy a közeli szervekbe. ECOG teljesítmény-státusz 0 vagy 1. ASA I–III. osztály.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, akit korábban műtét előtti kemoterápiával vagy sugárkezeléssel kezeltek, vagy akinek gyomorrák miatt volt gyomorműtétje, ESD/EMR is. A korábbi laparoszkópos epehólyag-eltávolítás és gyomorrezekció megengedett.
A részvétel fő kizáró okai
- Várandós vagy szoptató nők
- Jódtartalmú szerekre adott allergia
- Képalkotó vizsgálaton 3cm-nél nagyobb nyirokcsomó
- Más daganatos betegség az elmúlt öt évben
- Instabil angina vagy szívinfarktus az elmúlt hat hónapban
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of previous upper abdominal surgery (except for laparoscopic cholecystectomy and gastrectomy)
- History of previous gastric surgery (including ESD/EMR for gastric cancer)
- Rejection of laparoscopic resection
- History of previous neoadjuvant chemotherapy or radiotherapy
Más betegség
- Severe mental disorder
- History of allergy to iodine agents
- History of other malignant disease within past five years
- History of unstable angina or myocardial infarction within the past six months
- History of unstable angina or myocardial infarction within past six months
- History of continuous systematic administration of corticosteroids within one month
- Requirement of simultaneous surgery for another disease
- Emergency surgery due to complications (bleeding, obstruction or perforation) caused by gastric cancer
Egyéb
- Women during pregnancy or breast-feeding
- Enlarged or bulky regional lymph node diameter over 3cm by preoperative imaging
- FEV1<50% of the predicted values
- Linitis plastica, Widespread
Kiket keres a vizsgálat
- Age from 18 to 75 years
- Remnant gastric cancer (cT1-4a, N-/+, M0 at preoperative evaluation according to the American Joint Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual Seventh Edition)
- (4) No distant metastasis, no direct invasion of pancreas, spleen or other organs nearby in the preoperative examinations (5) Performance status of 0 or 1 on the ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) scale (6) ASA (American Society of Anesthesiology) class I to III (7) Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fujian Medical University Union Hospital | Fuzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.