NCT05619588Toboroz
Exactech Vantage Total Ankle System Post Market Clinical Follow-Up - US Only
An Open Label, Multi-Center, Single Arm Prospective Evaluation of Exactech Vantage Total Ankle System
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objectives of this study are to evaluate the performance and safety of the Vantage Total Ankle System. This study will follow subjects for a period of up to 10 years post-surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 370 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 9.
- Kezdés
- 2017. ápr. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 31.
- Fő szponzor
- Exactech
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT05619588
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 370
- 2017. ápr. 4. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek teljes bokaprotézisre van szükségük, és akik a műtét után legfeljebb 10 évig követhetők.
- Életkor
- 21 éves vagy idősebb (kifejlett csontozatú).
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- A vizsgálatvezető orvosnak úgy kell ítélnie, hogy a személy jelölt a bokaprotézis beültetésére (teljes bokaízület-pótlás).
- Korábbi kezelés
- Korábbi bokamerevítő műtét a boka két csontos kiemelkedésének (malleolusok) eltávolításával nem megengedett.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos csontvesztés vagy súlyos csontritkulás a boka területén
- Aktív csontvelőgyulladás, fertőzés a bokánál vagy szepszis
- Gyenge keringés vagy rossz lágyrész-fedettség a boka körül
- Idegrendszeri vagy izomrendszeri betegség, amely hat a láb mozgására, a járásra vagy a testsúly viselésére
- Demencia, ismert fémallergia vagy terhesség
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient with Neuromuscular inadequacy (e.g. Prior paralysis, fusion and or inadequate abductor strength)
- Previous ankle arthrodesis with excision of the malleoli
Más betegség
- Patient with Infection at the ankle site or infection at distant sites that could migrate to the ankle
- Patient with Neurological or musculoskeletal disease or loss of function that may adversely affect movement of the lower limb, gait, or weight bearing
- Patient with dementia
- Patient with known metal allergies
Életkor
- Skeletally immature patients (patient is less than 21 years if age at time of surgery)
Egyéb
- Patient with excessive bone loss at the ankle joint site
- Patient with severe osteoporosis
- Patient with complete talar avascular necrosis
- Patient with Active Osteomyelitis
- Patient with Sepsis
- Patient with Vascular deficiency in the involved limb
- Patient with Neuropathic joints
- Patient with Poor soft tissue coverage around the ankle
- Patient with Charcot arthropathy
- Excessive loads as caused by activity or patient weight - per investigator discretion
- Patient who is pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- Patient is indicated for total ankle arthroplasty
- Patient is skeletally mature
- Patient is mentally capable of completing follow-up forms
- Patient will be available for follow-up out to 10 years
- Patient has been deemed a candidate for Ankle replacement by diagnosis of the investigator
- Patient is willing and able to read and sign a study informed consent form
Életkor a regiszterben: 21 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Duke Department of Orthopaedic Surgery | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.