NCT05620290Toboroz1. fázis
MRI-Guided Focused Ultrasound Radiosensitization for Patients With Malignant Melanoma and Non Melanoma Skin Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this study is to examine the safety profile and therapeutic efficacy of MRI-guided focused ultrasound microbubble therapy and radiotherapy in humans.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 17.
- Kezdés
- 2022. jún. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 11.
- Fő szponzor
- Sunnybrook Health Sciences Centre
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT05620290
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2022. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 11.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Target lesion involves the skin surface causing ulceration, bleeding or discharge
- Severe cardiovascular, neurological, renal or hematological chronic disease
- Severe hypertension (diastolic BP \> 100 mmHg)
- History of bleeding disorder, coagulopathy
Laborértékek
- Cardiac disease or unstable hemodynamics, including myocardial infarction within six months, unstable angina, congestive heart failure, ejection fraction \< 50%, cardiac shunts, cardiac arrhythmia and cardiac pacemaker.
- Contraindication to perflutren including subjects with a family or personal history of QT prolongation or taking concomitant medications known to cause QTc prolongation like cisapride, erythromycin, tricyclic antidepressants, Class IA and III antiarrhythmic agents and some antipsychotics like haloperidol, droperidol, quetiapine, thioridazine, ziprasidone.
Egyéb
- Pregnant or lactating women may not participate due to the embryotoxic effects of protocol treatment. Women/ men of reproductive potential may not participate unless they have agreed to use an effective contraceptive method.
- Unable to have contrast-enhanced MRI scan - the standard of care criteria
- ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Performance Status ≥ 3. Unable to tolerate required stationary position during treatment
- Severely impaired renal function with estimated glomerular filtration rate \< 30ml/min/1.73m2 and/or on dialysis
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- All biopsy-confirmed malignant melanoma of the skin and non melanoma skin cancer, including metastatic lesions.
- Stage I-IV malignant melanoma and non melanoma skin cancer, per AJCC guidelines (8th Edition).
- Patient referred for palliative radiotherapy/ standard radiotherapy/ neoadjuvant radiotherapy/ SBRT/ hypofractionation.
- Patient on immunotherapy.
- Able to understand and give informed consent. Weight \<140kg.
- Target lesion visible by non-contrast MRI.
- Target lesion accessible for MRg-FU procedure.
- Able to communicate sensation during MRg-FU treatment.
- Creatinine within normal institutional limits or creatinine clearance \>60 mL/min/1.73 m2 for patients with creatinine levels above the institutional upper limit of norma
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sunnybrook Health Sciences Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.