NCT05621096Fut, nem toboroz1. fázis
Low Dose Radiation as Bridging Therapy in Relapsed B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma
Feasibility of Low Dose Radiation as Bridging Therapy for Lisocabtagene Maraleucel in Relapsed B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn about treatment for people with B-cell lymphoma that did not respond to treatment or that has gotten worse after treatment. The aim of this trial is to answer the following questions: * If it is realistic to give people radiation treatment before they receive a chimeric antigen receptor (CAR) T-cell treatment for their cancer * If it is safe to give people radiation treatment before they receive a CAR T-cell treatment for their cancer
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 33 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 27.
- Kezdés
- 2023. márc. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 20.
- Fő szponzor
- University of Nebraska
- NCT-szám
- NCT05621096
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 33
- 2023. márc. 21. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subject is unsafe for radiation therapy as determined by investigator and/or radiation oncologist
- Requirement for concurrent high dose methotrexate
- Use of lymphoma-directed therapy within 14 days of T-cell pheresis
Más betegség
- Secondary active malignancy that has not been in remission for at least 2 years. This excludes non-melanoma skin cancer, definitively treated stage 1 solid tumor with low risk or recurrence, and curatively treated localized prostate cancer.
- Uncontrolled medical, psychological, familial, sociological, or geographical conditions that do not permit compliance with the protocol, as determined by investigator
- Inadequate organ or hematologic conditions that prohibit the use of lymphodepleting chemotherapy
Egyéb
- Diagnosis is primary central nervous system (CNS) lymphoma (secondary CNS lymphoma with additional systemic site is allowed)
- Pregnant or nursing women
- Unwillingness to follow procedures required in the protocol
Kiket keres a vizsgálat
- Biopsy-proven relapsed or progressive diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), high-grade B-cell lymphoma, primary mediastinal B-cell lymphoma, grade 3B follicular lymphoma, or DLBCL arising from indolent lymphoma meeting an FDA-approved (Food and Drug Administration-approved) indication for liso-cel infusion
- Presence of disease on imaging including at least one disease site safe for radiation as determined by treating radiation oncologist
- Willingness to participate in clinical trial and provide informed consent
- Adequate organ function as assessed by standard institution protocols and United States (US) prescribing information label for comorbidities, heart, and lung function to undergo FDA-approved CAR T-cell therapy as determined by institution
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2
- Age 19 years or older, there is no upper limit to the age
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Nebraska Medical Center | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.