NCT05621187Befejeződött
Post Market Clinical Follow-up Study for the Pamira ICD Lead Family
BIO|MASTER.Pamira Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Confirm clinical safety and performance of the Pamira lead to support the regulatory post market strategy in Europe and other regions and validating promotional claims by * demonstrating clinical safety * evaluating performance based on sensing and pacing assessment * collecting additional data of interest to assess other aspects such as the handling and usability
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 221 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 7.
- Kezdés
- 2022. nov. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 20.
- Fő szponzor
- Biotronik SE & Co. KG
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05621187
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 221
- 2022. nov. 30. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 20.) között
- 23 helyszín, 8 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known Dexamethasone acetate intolerance
Más betegség
- Mechanical tricuspid valve prosthesis or a severe tricuspid valve disease
- Cardiac surgical post-implantation procedure planned within 12 months (including interventional procedures like ablation, valve replacement, heart transplant etc.)
Életkor
- Less than 18 years old
Egyéb
- Pregnant or breast feeding
- Participating in another interventional clinical investigation
- Life-expectancy less than 12 months
Kiket keres a vizsgálat
- Standard indication for ICD or CRT-D therapy according to clinical guidelines
- Planned for de novo implantation of a BIOTRONIK ICD or CRT-D in combination with Pamira
- Ability to understand the nature of the study and willingness to provide written informed consent
- Ability and willingness to perform all follow-up visits at the study site
- Ability and willingness to use the CardioMessenger and acceptance the BIOTRONIK Home Monitoring® concept
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (23)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medizinische Universität Graz | Graz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| John Hunter Hospital | New Lambton Heights | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| UZ Brussels | Jette | Belgium | Ismeretlen állapot |
| UZ Leuven Gasthuisberg | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
| St. Marienkrankhaus Klinikum Westmünsterland GmbH | Ahaus | Németország | Ismeretlen állapot |
| Immanuel Klinikum Bernau Herzzentrum Brandenburg | Bernau bei Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Städtisches Klinikum Brandenburg GmbH | Brandenburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Städtisches Klinikum Dresden-Friedrichstadt | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Erlangen | Erlangen | Németország | Ismeretlen állapot |
| SRH Wald-Klinikum Gera GmbH | Gera | Németország | Ismeretlen állapot |
| Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg | Magdeburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum der Universität München | München | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Dorothea Christiane Erxleben Quedlinburg | Quedlinburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| SRH Zentralklinikum Suhl GmbH | Suhl | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Würzburg | Würzburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| State Hospital of Cardiology | Balatonfüred | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Semmelweis University | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| The University of Pécs | Pécs | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Assuta Medical Center | Ashdod | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Soroka Medical Center | Beersheba | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Shaare Zedek MC | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Pauls Stradins Clinical University Hospital | Riga | Lettország | Ismeretlen állapot |
| Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. (SÚSCCH, a.s.) | Banská Bystrica | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.