Belépés

NCT05623137Befejeződött

Acu-TENS to Improve the Sleep Quality in People With Stroke

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) Over Acupoints (Acu-TENS) for Improving Sleep Quality, Cognitive Function, Motor Function and in Post-stroke Patients

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Post-stroke sleep disorder and motor/cognitive dysfunction are common complications that affect the quality of life of older patients. The proposed study investigates the effects of an acupuncture-like method applied to six bilateral acupoints on sleep quality, motor function and cognition in older adults with chronic stroke. The study will be a single-blind (i.e., only patients will be blinded about the research purpose) randomized controlled trial (i.e., patients receiving the treatment is chosen at random) with a pre-mid-post follow-up design and involve two parallel groups of post-stroke survivors (aged \> 55 years) diagnosed with insomnia. Participants will be randomly allocated in a 1:1 radio to two independent groups, i.e., a treatment group or placebo group, namely a transcutaneous electrical nerve stimulation placed on acupoints (Acu-TENS) or a placebo group. The Acu-TENS group will receive a 6-week treatment that includes a 30-minute Acu-TENS + sleep hygiene program (SHP) twice a week. The placebo group will receive sham Acu-TENS (i.e., devices with the electrical circuit disconnected) + SHP with the same frequency as the Acu-TENS group. The selected acupoints will be bilateral Hegu (LI4), Quchi (LI11), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7) on the arm and Sanyinjiao (SP6) and Zusanli (ST36) on the lower limb. The study's primary outcomes will be sleep quality measured by the device of ActiGraph and the self-report survey. The secondary outcomes will be motor function, measured by physical performance tests, cognition, measured by computer battery, and quality of life, measured by the self-report survey. All outcomes will be measured at the baseline assessment (before the treatment), mid-term assessment (after the three weeks treatment), post-treatment assessment (after the six-week treatment), and follow-up assessment (two weeks after the treatment ended). It is hypothesized that the Acu-TENS + SHP treatment will better alleviate insomnia, improve cognition and motor function in participants than the sham Acu-TENS + SHP treatment.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
70 (tényleges)
Első benyújtás
2022. nov. 7.
Kezdés
2022. dec. 1.
Elsődleges befejezés
2025. márc. 1.
Fő szponzor
The Hong Kong Polytechnic University
NCT-szám
NCT05623137

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 70
  • 2022. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 1.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • are taking medication that may affect measured outcomes;
  • are participating in other drug/treatment programs.

Más betegség

  • have a cardiac pacemaker;
  • have a severe disease that precludes the receipt of Acu-TENS;
  • have skin lesions, infection, or inflammation near selected acupoints;

Kiket keres a vizsgálat

  • aged between 55 and 85 yrs;
  • diagnosed with stroke by magnetic resonance imaging or computed tomographic scan longer than one year;
  • able to walk 6-m independently;
  • scored ≥18 but less or equal than 27 in mini-mental state examination (MMSE);
  • self-reported poor sleep quality (PSQI, scores ≥ 6) in the past four weeks.

Életkor a regiszterben: 55 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Hongkong Polytechnic University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Hong KongHongkongIsmeretlen állapot
The Hong Kong Polytechnic University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Hong KongHongkongIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.