NCT05623189Befejeződött2. fázis
HTD1801 in Adults With Nonalcoholic Steatohepatitis and Liver Fibrosis Who Have Type 2 Diabetes or Pre-Diabetes
A Phase 2b, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of HTD1801 in Adult Subjects With Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) and Liver Fibrosis Who Have Type 2 Diabetes (T2DM) or Pre-Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A phase 2b, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study of HTD1801 in adult subjects with non-alcoholic steatohepatitis and liver fibrosis who have type 2 diabetes mellitus or pre-diabetes.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 218 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 11.
- Kezdés
- 2022. dec. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 31.
- Fő szponzor
- HighTide Therapeutics (Hong Kong) Limited
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH), 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05623189
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 218
- 2022. dec. 27. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 31.) között
- 45 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of alcohol or substance abuse or dependence.
- Liver disease unrelated to non-alcoholic steatohepatitis.
- History of significant cardiovascular disease.
- History of type 1 diabetes.
Egyéb
- Fibrosis stage 4.
- Inability or unwillingness to undergo 2 planned liver biopsies OR 1 planned biopsy if historical liver biopsy was used to confirm eligibility at entry.
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical diagnosis of non-alcoholic steatohepatitis (NASH) upon central read of a liver biopsy obtained no more than 6 months before Day 0.
- Histologic evidence of fibrosis stage 2 or stage 3 as defined by the non-alcoholic steatohepatitis (NASH) clinical research network (CRN) scoring of fibrosis.
- Clinically documented diagnosis of type 2 diabetes mellitus for at least 6 months prior to screening or prediabetes at screening.
- BMI >25 kilograms/meters squared (>23 kilograms/meters squared if Asian).
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (45)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chinese University of Hong Kong - Prince of Wales Hospital | Shatin | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| FDI Clinical Research | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Texas Clinical Research Institute | Arlington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pinnacle Clinical Research | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Excel Medical Clinical Trials, LLC | Boca Raton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| South Texas Research Institute | Brownsville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| San Fernando Valley Health Institute | Canoga Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Institute for Liver Health (Arizona Liver Health) | Chandler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ClinSearch LLC | Chattanooga | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Premier Research | Clarksville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tampa Bay Medical Research, Inc. | Clearwater | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Epic Medical Research | DeSoto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Hospital | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Covenant Metabolic Specialists - Fort Meyers | Fort Myers | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinnova Research Solutions | Garden Grove | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pinnacle Research, Georgetown TX | Georgetown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Evolution Clinical Trials, Inc. | Hialeah Gardens | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jubilee Clinical Research, Inc. | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Louisvill Metabolic and Atherosclerosis Research Center (L-MARC) | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ClinCloud LLC Maitland | Maitland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Manassas Clinical Research Center | Manassas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tandem Clinical Research | Marrero | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Pharmacology of Miami, LLC | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Panax Clinical Research | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Floridain Clinical Research | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Catalina Research Institute | Montclair | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lucas Research - Diabetes and Endocrinology | Morehead City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tandem Clinical Research GI - New York | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| California Liver Institute | Pasadena | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Liver Health - Glendae | Peoria | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Inland Empire Liver Foundation | Rialto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sun Research Institute | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Quality Research Inc | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pinnacle Clinical Research - San Antonio | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Covenant Metabolic Specialists - Sarasota | Sarasota | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Liver Institute NW | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Palmetto Clinical Research | Summerville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Theia Clinical Research LLC | Temple Terrace | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Adobe Clinical Research LLC | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Aizona Liver Health | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ClinCloud, LLC Melbourn | Viera | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Impact Research Institute | Waco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Institute of Ohio | Westlake | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Metabolic Research Institute, Inc | West Palm Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Conquest Research | Winter Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.