NCT05624554Fut, nem toboroz3. fázis
A Study of Nemtabrutinib vs Chemoimmunotherapy for Participants With Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CLL/SLL) Without TP53 Aberrations (MK-1026-008, BELLWAVE-008)
A Phase 3, Randomized Study to Compare the Efficacy and Safety of Nemtabrutinib Versus Chemoimmunotherapy for Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma Without TP53 Aberrations
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Researchers are looking for new ways to treat people with chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL). CLL and SLL are types of blood cancer. Researchers want to know if people who take nemtabrutinib compared to those who take the standard treatments in this study will live longer without their cancer growing, spreading or returning (progression free survival).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 14.
- Kezdés
- 2023. márc. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 19.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- Krónikus limfoid leukémia (CLL)
- NCT-szám
- NCT05624554
- EU CT-szám
- 2022-501481-21-00
- EudraCT-szám
- 2021-006593-23
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 300
- 2023. márc. 16. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 19.) között
- 97 helyszín, 21 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has gastrointestinal dysfunction that may affect drug absorption (eg, gastric bypass surgery, gastrectomy)
- Has not adequately recovered from major surgery or has ongoing surgical complications
Más betegség
- Has active hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV) infection
- Has known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years, except basal cell carcinoma of skin, squamous cell carcinoma of skin, or carcinoma in situ (eg, breast carcinoma, cervical cancer in situ) that have undergone potential curative therapy
- Has history of severe bleeding disorders
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed diagnosis of chronic lymphocytic leukemia (CLL)/ small lymphocytic lymphoma (SLL) and active disease clearly documented to have a need to initiate therapy
- Has previously untreated CLL/SLL participants without tumor protein 53 (TP53) aberrations and documented 11q status and immunoglobulin heavy chain gene (IGHV) mutational status
- The ability to swallow and retain oral medication
A regiszterben nem jelölt feltételek
- The main inclusion and exclusion criteria include but are not limited to the following:
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (97)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Adelaide Hospital (Site 1105) | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveti Georgi" EAD (Site 6404) | Plovdiv | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Medical Centre Pratia Clinic EOOD (Site 6406) | Plovdiv | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Specialized Hospital for Active Treatment of Haematology Diseases (Site 6403) | Sofia | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| UMHAT "Prof. Dr. Stoyan Kirkovich"AD-Clinical Hematology (Site 6400) | Stara Zagora | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Multriprofile Hospital for Active Treatment "Hristo Botev" (Site 6402) | Vratsa | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Hospital Erasto Gaertner-CEPEP - Pesquisa Clínica (Site 1317) | Curitiba | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Amaral Carvalho-Centro de Pesquisas (Site 1304) | Jaú | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Instituto Nacional de Câncer - INCA-Divisão de Pesquisa Clínica e Desenvolvimento Tecnológico HC1 (Site 1319) | Rio de Janeiro | Brazília | Ismeretlen állapot |
| A. C. Camargo Cancer Center (Site 1318) | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| ICESP - INSTITUTO DO CÂNCER DO ESTADO DE SÃO PAULO-Pesquisa Clinica (Site 1308) | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Paulistano-Americas Oncologia (Site 1302) | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Biocenter (Site 1507) | Concepción | Chile | Ismeretlen állapot |
| IC La Serena Research (Site 1506) | La Serena | Chile | Ismeretlen állapot |
| FALP-UIDO (Site 1500) | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| Centro de Estudios Clínicos SAGA-CECSAGA (Site 1509) | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| Clínica Inmunocel (Site 1511) | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| James Lind Centro de Investigacion del Cancer (Site 1503) | Temuco | Chile | Ismeretlen állapot |
| Peking University Third Hospital (Site 1602) | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Jilin University-Hematology (Site 1621) | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xiangya Hospital Central South University-Hematology department (Site 1616) | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hunan Cancer Hospital (Site 1615) | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chongqing University Three Gorges Hospital (Site 1609) | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chongqing University Cancer Hospital (Site 1605) | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Southern Medical University Nanfang Hospital-Department of Hematopathology (Site 1607) | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat-sen University Cancer Center (Site 1608) | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University (Site 1625) | Guiyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hainan General Hospital (Site 1603) | Haikou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital, Zhejiang University-Hematology (Site 1611) | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Nanchang University (Site 1614) | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangxi Provincial Cancer Hospital (Site 1628) | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fudan University Shanghai Cancer Center (Site 1606) | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Soochow University-hematology department (Site 1612) | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanxi Cancer Hospital (Site 1629) | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital-lymphoma (Site 1604) | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Institute of hematology&blood disease hospital (Site 1600) | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology (Site 1618) | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology (Site 1619) | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shaanxi provincial people's hospital (Site 1626) | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University (Site 1617) | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Cancer Hospital-hematology department (Site 1613) | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Clini Salud (Site 1700) | Envigado | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida (Site 1707) | Medellín | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Oncologos del Occidente (Site 1706) | Pereira | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Sociedad De Oncologia Y Hematologia Del Cesar-Oncology (Site 1704) | Valledupar | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Aalborg Universitetshospital, Syd (Site 1901) | Aalborg | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Aarhus Universitetshospital, Skejby-Blodsygdomme (Site 1902) | Aarhus | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Odense Universitetshospital (Site 1900) | Odense C | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Vejle Sygehus (Site 1903) | Vejle | Dánia | Ismeretlen állapot |
| CELAN,S.A (Site 2403) | Guatemala City | Guatemala | Ismeretlen állapot |
| MEDI-K (Site 2401) | Guatemala City | Guatemala | Ismeretlen állapot |
| Oncomedica (Site 2402) | Guatemala City | Guatemala | Ismeretlen állapot |
| Queen Mary Hospital (Site 2500) | Hksar | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Heves Vármegyei Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelőintézet (Site 2608) | Eger | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókór-Haematológia osztály (Site 2602) | Nyíregyháza | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház (Site 2609) | Székesfehérvár | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos-Oncology and Hematology (Site 3100) | Kaunas | Litvánia | Ismeretlen állapot |
| Centro de Infusion Superare (Site 3314) | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Health Pharma Professional Research S.A. de C.V: (Site 3301) | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Centro de Investigacion Clinica Chapultepec (Site 3309) | Morelia | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Oaxaca Site Management Organization (Site 3313) | Oaxaca City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Hospital Ampang (Site 3202) | Ampang | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Hospital Sultanah Aminah (Site 3203) | Johor Bahru | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Hematologii i Transplantologii (Site 3702) | Gdansk | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Pratia Onkologia Katowice (Site 3705) | Katowice | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Hematologii i Transplantacji S (Site 3711) | Kielce | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie (Site 3710) | Lublin | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej MSWiA z Warmi-Oddzial Kliniczny Hematologii (Site 3704) | Olsztyn | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworów Układu Chłonnego (Site 3701) | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Spitalul Clinic Colțea (Site 4000) | Bucharest | Románia | Ismeretlen állapot |
| Spitalul Clinic Colțea (Site 4001) | Bucharest | Románia | Ismeretlen állapot |
| Institutul Oncologic Cluj (Site 4002) | Cluj-Napoca | Románia | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Centre Singapore (Site 4200) | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| Tan Tock Seng Hospital (Site 4202) | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi-hematology (Site 4913) | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi (Site 4906) | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Ege Universitesi Hastanesi (Site 4902) | Izmir | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Mega Medipol-Hematology (Site 4904) | Stanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Namik Kemal University Medical Faculty-Hematology (Site 4912) | Suleymanpasa | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung-Division of Hematology and Oncology (Site 4700) | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Cheng Kung University Hospital (Site 4701) | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital (Site 4704) | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| MNPE ClinCenter of Oncology,Hematology,Transplantology and Palliative Care of CherkasyRegCouncil (Site 5106) | Cherkassy | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Communal non-profit enterprise "Regional clinical hospital o-Hematology Department (Site 5113) | Ivano-Frankivsk | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Nonprofit Organization National Cancer Institute (Site 5103) | Kyiv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Public Non-Profit Enterprise Kyiv City Clinical Hospital #9 -Hematology department #1 (Site 5111) | Kyiv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| SI National Research Center of Radiation Medicine, Hematology, Oncology (Site 5101) | Kyiv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of National Aсademy of Medical Sciences of Ukr (Site 5105) | Lviv | Ukrajna | Ismeretlen állapot |
| Clermont Oncology Center (Site 5224) | Clermont | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology (Site 5216) | Hattiesburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical Oncology Associates, PS (Site 5206) | Spokane | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Highlands Oncology Group (Site 5205) | Springdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Groote Schuur Hospital-Clinical Haematology (Site 4400) | Cape Town | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Netcare Pretoria East Hospital-Albert Alberts Stem Cell Transplant Centre (Site 4401) | Centurion | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Wits Clinical Research (Site 4403) | Johannesburg | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Haemalife (Site 4407) | Kuilsriver | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Constantiaberg Haematology (Site 4408) | Plumstead | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.