Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05625490BefejeződöttKorai 1. fázis

Myocardial Perfusion Imaging Galmydar Rest/Stress

Development and Translation of Generator-Produced PET Tracer for Myocardial Perfusion Imaging

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 7.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A single center, phase 0/1 clinical imaging study designed to assess the role of [68Ga]Galmydar PET/CT imaging in human subjects.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
Korai 1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
15 (tényleges)
Első benyújtás
2022. nov. 13.
Kezdés
2022. nov. 11.
Elsődleges befejezés
2025. dec. 17.
Fő szponzor
Washington University School of Medicine
NCT-szám
NCT05625490

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 15
  • 2022. nov. 11. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 17.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass grafting (CABG) within 6-months prior to clinical SPECT or PET or in the intervening days between clinical SPECT or PET and research PET examination;
  • Participants who have received chemotherapeutic agents within 6 months of enrollment;
  • Administration of any diagnostic or therapeutic radiopharmaceutical, not part of this study, within a period either prior to or after equal to 10 half-lives of the radiopharmaceutical;

Más betegség

  • Inability to undergo pharmacologic stress testing with regadenoson (Lexiscan). Contraindications include:
    • Symptomatic bradycardia or second to third degree atrioventricular (AV) block;
    • Pre-existing obstructive lung disease with active wheezing, i.e., COPD, asthma with active wheezing that precludes the safe administration of the pharmacological stress agent according to the approved label;
    • Uncontrolled and severe hypertension (e.g. systolic blood pressure >200 mmHg, diastolic blood pressure >110 mmHg);
    • Baseline hypotension (e.g. systolic blood pressure < 90 mmHg, diastolic blood pressure <50 mmHg);
  • Any condition that in the opinion of the Principal Investigator or designee could increase risk to the participant, limit the participant's ability to tolerate the research procedures or interfere with collection of the data such as:
    • Inability to lie still or unable to tolerate a supine position with arms up over the head for up to a 60-minute PET scan due to chronic back/shoulder pain or arthritis as assessed by physical examination and/or medical history;
    • Current or past history of major medical illness, i.e. severe kidney or liver problems;
    • Patients who suffer an intervening clinical event such as worsening angina pectoris or myocardial infarction or whom undergo a myocardial revascularization procedure or have myocardial ischemia at rest;

Laborértékek

  • Heart failure (left ventricular ejection fraction ≤ 20%);

Egyéb

  • Inability to receive and sign informed consent;
  • Known non-ischemic cardiomyopathy;
  • Women who are pregnant or breastfeeding;
  • Severe claustrophobia;
  • Weight ≥ 500 lbs (weight limit of PET/CT table);

Kiket keres a vizsgálat

  • Male and female, 18-99 years of age and any race;
  • Have had a prior clinical SPECT or PET MPI positive for ischemia in two myocardial segments and referred for invasive coronary angiography (ICA) or have had a prior clinical SPECT or PET MPI negative for ischemia or healthy adult normal volunteers who are asymptomatic, without history of cardiovascular disease or significant cardiovascular risk factors;

Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Washington University School of MedicineSt LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.